ФСР 2012/14162

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14162

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2012/14162

Дата РУ

27.09.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

2573

Изготовитель

ОАО "Научно-производственное объединение "Экран"

Фактический адрес изготовителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3

Юридический адрес изготовителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3

Код ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

129301, г. Москва, ул. Касаткина, д.3

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

190850

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ ТНШВ.941139.001ТУОсновной состав: 1. Программируемый генератор звуковых частот, производства ООО «АКСМА», РФ - 1 шт. 2. Наушники акустические, производства ООО «АКСМА», РФ - не более 8 шт. 3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт. 3.1. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай; 3.2. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Асеr», производства «Асеr Inc.», Китай; 3.3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США; 3.4. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай; 3.5. Портативный персональный компьютер «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея; 3.6. Портативный персональный компьютер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея: 3.7 Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «НР», производства «НР Inc.», США: 3.8. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь; 3.9. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Irbis», производства «Irbis», Китай; 3.10. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Prestigio», производства «Prestigio», Китай; 3.11. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Aquarius», производства «Aquarius», РФ; 3.12. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ICL-КПО ВС», производства «ICL-КПО ВС», РФ; 3.13. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Chuwi», производства «ShenzhenDitaier Technology», Китай; 3.14. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «DEXP», производства «DEXP», РФ; 3.15. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Echips». производства «Echips», РФ; 3.16. Портативный персональный компьютер «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», РФ: 3.17. Портативный персональный компьютер «Honor», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай; 3.18. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Huawei», производства «HuaweiTechnologiesCo. Ltd.», Китай; 3.19. Портативный персональный компьютер «Infinix» или «Тесnо», производства «TranssionHoldings», Гонконг; 3.20. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «MSI», производства «MicroStarlnternationalCo., Ltd», Тайвань; 3.21. Портативный персональный компьютер «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай; 3.22. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 3.23. Портативный персональный компьютер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай; 3.24. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «iRU», производства ООО «Деловой офис», РФ; 3.25. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Hiper», производства «Hiper», Китай; 3.26. Персональный компьютер или портативный персональный ко.мпьютер «Apple», производства «Apple Inc.», США; 3.27. Персональный компьютер «Raskat», производства «3Logic Group» (ООО «Новый Ай Ти Проект»), РФ; 3.28. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань; 3.29. Персональный компьютер «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг; 3.30. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Kraftway», производства ЗАО «Крафтвэйкорпорэйшн ПЛС», РФ; 3.31. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Intel», производства «Intel Соrp.», США; 3.32. Персональный компьютер «ARTEL», производства «Artel Electronics Group», Узбекистан; 3.33. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «NERPA», производства «OCS Distribution», РФ; 3.34. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «МЦСТ», производства АО «МЦСТ», РФ. 4. Монитор (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт. 4.1. Монитор «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 4.2. Монитор «Philips», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды; 4.3. Монитор «ViewSonic», производства «ViewSonic Corporation», США; 4.4. Монитор «Maibenben», производства «Maibenben», Китай; 4.5. Монитор «Lime», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH CO., LTD», Китай; 4.6. Монитор «НР», производства «НР Inc.», США; 4.7. Монитор «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея; 4.8. Монитор «MSI», производства «Micro-Star International Co., Ltd», Тайвань; 4.9. Монитор «BenQ», производства «Qisda Corporation», Тайвань, 4.10. Монитор «JBEE», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH CO., LTD», Китай; 4.11. Монитор «Mucai», производства «Guangzhou Mucai Biotech Co., Ltd», Китай; 4.12. Монитор «AGON» или «АОС», производства «АОС International», Тайвань; 4.13. Монитор «Асеr», производства «Acer Inc.», Китай; 4.14. Монитор «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США; 4.15. Монитор «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань; 4.16. Монитор «SANC», производства «SANC Electronics Со», Китай; 4.17. Монитор «Lenovo», производства «LenovoGroupLimited», Китай; 4.18. Монитор «Rombica», производства «Rombica», Сингапур; 4.19. Монитор «Thunderobot», производства «THUNDEROBOT Inc.», Китай; 4.20. Монитор «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь; 4.21. Монитор «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея; 4.22. Монитор «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай; 4.23. Монитор «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг. 5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт. 5.1. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Defender», производства «Defender», Китай; 5.2. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «OKLICK», производства «Nippon Klick Systems LLP», Великобритания; 5.3. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «А4Тech», производства «А4ТЕСН», Тайвань; 5.4. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Саnyon», производства «ASBIS», Республика Беларусь; 5.5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Smartbuy», производства «SMARTBUY», Тайвань. 6. Монитор (телевизор) для светостимуляции (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 8 шт. 6.1. Монитор (телевизор) для светостимуляции «PHILIPS», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды; 6.2. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея; 6.3. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Samsung», производства «SamsungElectronicsCo. Ltd», Республика Корея; 6.4. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь; 6.5. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Irbis», производства «Irbis», Китай; 6.6. Монитор (телевизор) для светостимуляции «DEXP», производства «DEXP», РФ; 6.7. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 6.8. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Аceline», производства «ДНС Ритейл», РФ; 6.9. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hair», производства «Haier», Китай: 6.10. Монитор (телевизор) для светостимуляции «iFFALCON», производства «TCL Corporation», Китай; 6. П . Монитор (телевизор) для светостимуляции «ВВК», производства «ВВК Electronics», Китай; 6.12. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hyundai», производства «Hyandai Electronics», Южная Корея; 6.13. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sony», производства «Sony Group Corporation», Япония; 6.14. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SunWind», производства «SunWind», РФ; 6.15. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Supra», производства «Supra», Япония; 6.16. Монитор (телевизор) для светостимуляции «YUNO», производства «ВВК Electronics», Китай; 6.17. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Polarline», производства «BES Group», РФ; 6.18. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hisense», производства «Hisense», Китай; 6.19. Монитор (телевизор) для светостимуляции «KIVI», производства «KIVI», Нидерланды; 6.20. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LEFF», производства ООО «Квант». РФ; 6.21. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Rombica», производства «Rombica», Сингапур; 6.22. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ECON», производства «ECON», Япония; 6.23. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Erisson», производства «Erisson», РФ; 6.24. Монитор (телевизор) для светостимуляции «BQ», производства ООО «Новая линия», РФ; 6.25. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Topdevice», производства ООО «АСБИС», РФ; 6.26. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Skyworth», производства «Skyworth Group Co., Ltd.», Китай; 6.27. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Blackton», производства ООО «Новая Линия», РФ; 6.28. Монитор (телевизор) для светостимуляции «GoldStar», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея: 6.29. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Коnkа», производства «Коnkа Group Company Limited», Китай; 6.30. Монитор (телевизор) для светостимуляции «JVC», производства «Japan Victor Company Ltd.», Япония; 6.31. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Око», производства ООО «Статиба», РФ; 6.32. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Tuvio», производства ООО «Яндекс», РФ; 6.33. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Наrper», производства «HARPER», Тайвань; 6.34. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SKYLINE», производства «SKYLINE», Китай; 6.35. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sber», производства ООО «СалютДевайсы», РФ; 6.36. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония; 6.37 Монитор (телевизор) для светостимуляции «HARTENS», производства ООО «КВАНТ», РФ. 7. Планшет (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт. 7.1. Планшет «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай; 7.2. Планшет «Acer», производства «Acer Inc.», Китай; 7.3. Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США; 7.4. Планшет «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея; 7.5. Планшет «НР», производства «НР Inc.», США; 7.6. Планшет «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь. 7.7. Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай; 7.8. Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай; 7.9. Планшет «DEXP», производства «DEXP», Россия; 7.10. Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея; 7.11. Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 7.12. Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай; 7.13. Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited». Китай; 7.14. Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия; 7.15. Планшет «ICL-КПО ВС», производства «1CL КПО ВС», Россия; 7.16. Планшет «МЮ», производства «Mobile Inform Group», Россия; 7.17. Планшет «Chuwi», производства «ShenzhenDitaier Technology», Китай; 7.18. Планшет «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия; 7.19. Планшет «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Co. Ltd.», Китай; 7.20. Планшет «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай; 7.21. Планшет «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 122. Планшет «TCL», производства «TCL Corporation», Китай; 7.23. Планшет «Hiper», производства «Hiper», Китай. 8. Роутер (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт. 8.1. Роутер «Mercusys», производства «MERCUSYS TECHNOLOGIES CO., LTD», Китай; 8.2. Роутер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай: 8.3. Роутер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай; 8.4. Роутер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь; 8.5. Роутер «Huawei», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай: 8.6. Роутер «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай; 8.7. Роутер «D-Link», производства «D-LinkCorporation», Тайвань: 8.8. Роутер «MIKROTIK», производства «SIA Mikrotikls», Латвия; 8.9. Роутер «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай. 9. Усилитель мощности, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - 1 шт. 10. Камера для видеоконтроля, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - не более 8 шт. 11. Сплиттер HDMI, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - 1 шт. 12. USB-hub, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект соединительных и удлинительных кабелей (при необходимости), производства ООО «АКСМА», РФ - не более 8 шт. 14. Программное обеспечение «HSC» версии 1.00.45 на цифровом носителе - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1шт.

ФСР 2012/14162

11.02.2025

ООО "ЭКРАН"

32.50.50.190

342050

Развернуть

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации: - IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.; - программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.; - усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.; - наушники акустические - 8 шт.; - мониторы для светостимуляции - 8 шт.; - кабели соединительные - 8 комплектов; - программное обеспечение - 1 шт.

ФСР 2012/14162

03.03.2023

ООО "ЭКРАН"

32.50.50.190

342050

Развернуть

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации: - IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.; - программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.; - усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.; - наушники акустические - 8 шт.; - мониторы для светостимуляции - 8 шт.; - кабели соединительные - 8 комплектов; - программное обеспечение - 1 шт.

ФСР 2012/14162

06.12.2019

ООО "АКСМА"

32.50.50.190

342050

Развернуть

Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - "ЭКРАН" по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.; - программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.; - усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.; - наушники акустические - 8 шт.; - мониторы для светостимуляции - 8 шт.; - кабели соединительные - 8 комплектов; - программное обеспечение - 1 шт.

ФСР 2012/14162

21.12.2012

ОАО "НПО "Экран"

94 4490

—

Развернуть

29/03031002/4633-02

26.12.2002

94 4490

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

23.12.2016

Развернуть

Выдан дубликат РУ

30.10.2019

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)