29/03031002/4633-02
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/03031002/4633-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ ТНШВ.941139.001ТУОсновной состав:
1. Программируемый генератор звуковых частот, производства ООО «АКСМА»,
РФ - 1 шт.
2. Наушники акустические, производства ООО «АКСМА», РФ - не более 8 шт.
3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
3.1. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай;
3.2. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Асеr», производства «Асеr Inc.», Китай;
3.3. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США;
3.4. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited», Китай;
3.5. Портативный персональный компьютер «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея;
3.6. Портативный персональный компьютер «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея:
3.7 Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «НР», производства «НР Inc.», США:
3.8. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь;
3.9. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Irbis», производства «Irbis», Китай;
3.10. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Prestigio», производства «Prestigio», Китай;
3.11. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Aquarius», производства «Aquarius», РФ;
3.12. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «ICL-КПО ВС», производства «ICL-КПО ВС», РФ;
3.13. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Chuwi», производства «ShenzhenDitaier Technology», Китай;
3.14. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «DEXP», производства «DEXP», РФ;
3.15. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Echips». производства «Echips», РФ;
3.16. Портативный персональный компьютер «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», РФ:
3.17. Портативный персональный компьютер «Honor», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай;
3.18. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Huawei», производства «HuaweiTechnologiesCo. Ltd.», Китай;
3.19. Портативный персональный компьютер «Infinix» или «Тесnо», производства «TranssionHoldings», Гонконг;
3.20. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «MSI», производства «MicroStarlnternationalCo., Ltd», Тайвань;
3.21. Портативный персональный компьютер «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай;
3.22. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Xiaomi» или «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
3.23. Портативный персональный компьютер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай;
3.24. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «iRU», производства ООО «Деловой офис», РФ;
3.25. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Hiper», производства «Hiper», Китай;
3.26. Персональный компьютер или портативный персональный ко.мпьютер «Apple», производства «Apple Inc.», США;
3.27. Персональный компьютер «Raskat», производства «3Logic Group» (ООО «Новый Ай Ти Проект»), РФ;
3.28. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань;
3.29. Персональный компьютер «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг;
3.30. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Kraftway», производства ЗАО «Крафтвэйкорпорэйшн ПЛС», РФ;
3.31. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «Intel», производства «Intel Соrp.», США;
3.32. Персональный компьютер «ARTEL», производства «Artel Electronics Group», Узбекистан;
3.33. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «NERPA», производства «OCS Distribution», РФ;
3.34. Персональный компьютер или портативный персональный компьютер «МЦСТ», производства АО «МЦСТ», РФ.
4. Монитор (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
4.1. Монитор «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
4.2. Монитор «Philips», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды;
4.3. Монитор «ViewSonic», производства «ViewSonic Corporation», США;
4.4. Монитор «Maibenben», производства «Maibenben», Китай;
4.5. Монитор «Lime», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH CO., LTD», Китай;
4.6. Монитор «НР», производства «НР Inc.», США;
4.7. Монитор «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея;
4.8. Монитор «MSI», производства «Micro-Star International Co., Ltd», Тайвань;
4.9. Монитор «BenQ», производства «Qisda Corporation», Тайвань,
4.10. Монитор «JBEE», производства «GUANGZHOU OCEANVIEW SCI-TECH CO., LTD», Китай;
4.11. Монитор «Mucai», производства «Guangzhou Mucai Biotech Co., Ltd», Китай;
4.12. Монитор «AGON» или «АОС», производства «АОС International», Тайвань;
4.13. Монитор «Асеr», производства «Acer Inc.», Китай;
4.14. Монитор «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США;
4.15. Монитор «GIGABYTE», производства «Gigabyte Technology», Тайвань;
4.16. Монитор «SANC», производства «SANC Electronics Со», Китай;
4.17. Монитор «Lenovo», производства «LenovoGroupLimited», Китай;
4.18. Монитор «Rombica», производства «Rombica», Сингапур;
4.19. Монитор «Thunderobot», производства «THUNDEROBOT Inc.», Китай;
4.20. Монитор «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь;
4.21. Монитор «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея;
4.22. Монитор «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай;
4.23. Монитор «ExeGate», производства «ExeGate», Гонконг.
5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
5.1. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Defender», производства «Defender», Китай;
5.2. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «OKLICK», производства «Nippon Klick Systems LLP», Великобритания;
5.3. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «А4Тech», производства «А4ТЕСН», Тайвань;
5.4. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Саnyon», производства «ASBIS», Республика Беларусь;
5.5. Комплект клавиатура + манипулятор «мышь» «Smartbuy», производства «SMARTBUY», Тайвань.
6. Монитор (телевизор) для светостимуляции (при необходимости) в вариантах исполнения - не более 8 шт.
6.1. Монитор (телевизор) для светостимуляции «PHILIPS», производства «Koninklijke Philips N.V.», Нидерланды;
6.2. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея;
6.3. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Samsung», производства «SamsungElectronicsCo. Ltd», Республика Корея;
6.4. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь;
6.5. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Irbis», производства «Irbis», Китай;
6.6. Монитор (телевизор) для светостимуляции «DEXP», производства «DEXP», РФ;
6.7. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
6.8. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Аceline», производства «ДНС Ритейл», РФ;
6.9. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hair», производства «Haier», Китай:
6.10. Монитор (телевизор) для светостимуляции «iFFALCON», производства «TCL Corporation», Китай;
6. П . Монитор (телевизор) для светостимуляции «ВВК», производства «ВВК Electronics», Китай;
6.12. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hyundai», производства «Hyandai Electronics», Южная Корея;
6.13. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sony», производства «Sony Group Corporation», Япония;
6.14. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SunWind», производства «SunWind», РФ;
6.15. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Supra», производства «Supra», Япония;
6.16. Монитор (телевизор) для светостимуляции «YUNO», производства «ВВК Electronics», Китай;
6.17. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Polarline», производства «BES Group», РФ;
6.18. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Hisense», производства «Hisense», Китай;
6.19. Монитор (телевизор) для светостимуляции «KIVI», производства «KIVI», Нидерланды;
6.20. Монитор (телевизор) для светостимуляции «LEFF», производства ООО «Квант». РФ;
6.21. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Rombica», производства «Rombica», Сингапур;
6.22. Монитор (телевизор) для светостимуляции «ECON», производства «ECON», Япония;
6.23. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Erisson», производства «Erisson», РФ;
6.24. Монитор (телевизор) для светостимуляции «BQ», производства ООО «Новая линия», РФ;
6.25. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Topdevice», производства
ООО «АСБИС», РФ;
6.26. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Skyworth», производства «Skyworth Group Co., Ltd.», Китай;
6.27. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Blackton», производства ООО «Новая Линия», РФ;
6.28. Монитор (телевизор) для светостимуляции «GoldStar», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея:
6.29. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Коnkа», производства «Коnkа Group Company Limited», Китай;
6.30. Монитор (телевизор) для светостимуляции «JVC», производства «Japan Victor Company Ltd.», Япония;
6.31. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Око», производства ООО «Статиба», РФ;
6.32. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Tuvio», производства
ООО «Яндекс», РФ;
6.33. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Наrper», производства «HARPER», Тайвань;
6.34. Монитор (телевизор) для светостимуляции «SKYLINE», производства «SKYLINE», Китай;
6.35. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sber», производства
ООО «СалютДевайсы», РФ;
6.36. Монитор (телевизор) для светостимуляции «Sharp», производства «Sharp Corporation», Япония;
6.37 Монитор (телевизор) для светостимуляции «HARTENS», производства
ООО «КВАНТ», РФ.
7. Планшет (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
7.1. Планшет «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай;
7.2. Планшет «Acer», производства «Acer Inc.», Китай;
7.3. Планшет «Dell», производства «Dell Technologies Inc.», США;
7.4. Планшет «LG», производства «LG Electronics Inc.», Республика Корея;
7.5. Планшет «НР», производства «НР Inc.», США;
7.6. Планшет «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика Беларусь.
7.7. Планшет «Huawei», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай;
7.8. Планшет «Irbis», производства «Irbis», Китай;
7.9. Планшет «DEXP», производства «DEXP», Россия;
7.10. Планшет «Samsung», производства «Samsung Electronics Co. Ltd», Республика Корея;
7.11. Планшет «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
7.12. Планшет «Prestigio», производства «Prestigio», Китай;
7.13. Планшет «Lenovo», производства «Lenovo Group Limited». Китай;
7.14. Планшет «Aquarius», производства «Aquarius», Россия;
7.15. Планшет «ICL-КПО ВС», производства «1CL КПО ВС», Россия;
7.16. Планшет «МЮ», производства «Mobile Inform Group», Россия;
7.17. Планшет «Chuwi», производства «ShenzhenDitaier Technology», Китай;
7.18. Планшет «F+», производства «Ф-Плюс Мобайл», Россия;
7.19. Планшет «Honor», производства «Zhixin New Information Technology Co. Ltd.», Китай;
7.20. Планшет «Realme», производства «ВВК Electronics», Китай;
7.21. Планшет «Redmi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
122. Планшет «TCL», производства «TCL Corporation», Китай;
7.23. Планшет «Hiper», производства «Hiper», Китай.
8. Роутер (при необходимости) в вариантах исполнения - 1 шт.
8.1. Роутер «Mercusys», производства «MERCUSYS TECHNOLOGIES CO., LTD», Китай;
8.2. Роутер «ASUS», производства «ASUSTeK Computer Inc.», Китай:
8.3. Роутер «TCL», производства «TCL Corporation», Китай;
8.4. Роутер «Digma», производства «Завод электроники и бытовой техники «Горизонт», Республика
Беларусь;
8.5. Роутер «Huawei», производства «Huawei Technologies Co. Ltd.», Китай:
8.6. Роутер «Xiaomi», производства «Xiaomi Corporation», Китай;
8.7. Роутер «D-Link», производства «D-LinkCorporation», Тайвань:
8.8. Роутер «MIKROTIK», производства «SIA Mikrotikls», Латвия;
8.9. Роутер «ТР-LINK», производства «ТР-LINK», Китай.
9. Усилитель мощности, производства ООО «АКСМА»,
РФ (при необходимости) - 1 шт.
10. Камера для видеоконтроля, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - не более 8 шт.
11. Сплиттер HDMI, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - 1 шт.
12. USB-hub, производства ООО «АКСМА», РФ (при необходимости) - 1 шт.
13. Комплект соединительных и удлинительных кабелей (при необходимости), производства ООО «АКСМА», РФ - не более 8 шт.
14. Программное обеспечение «HSC» версии 1.00.45 на цифровом носителе - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1шт.
ФСР 2012/14162
11.02.2025
ООО "ЭКРАН"
32.50.50.190
342050
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
03.03.2023
ООО "ЭКРАН"
32.50.50.190
342050
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
06.12.2019
ООО "АКСМА"
32.50.50.190
342050
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
27.09.2013
94 4490
—
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - "ЭКРАН" по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
21.12.2012
ОАО "НПО "Экран"
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)