ФСР 2012/14077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2012/14077
Дата РУ
20.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83063
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020варианты исполнения:
Комплект поставки № 1, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 2, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
ФСР 2012/14077
15.06.2022
21.20.23.110
380310
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008В составе:
- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/14077
03.03.2017
93 9817
110060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)