ФСР 2012/14077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020варианты исполнения:
Комплект поставки № 1, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 2, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 1, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 2, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Номер РУ
ФСР 2012/14077
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55418
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, помещ. 30
Юридический адрес изготовителя
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, помещ. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
380310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, Комплект поставки № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, Комплект поставки № 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008В составе:
- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/14077
03.03.2017
93 9817
110060
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/14077
20.11.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)