ФСР 2012/14077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008В составе:
- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2012/14077
Дата РУ
03.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20483
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
110060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110060
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020варианты исполнения:
Комплект поставки № 1, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 2, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
ФСР 2012/14077
15.06.2022
21.20.23.110
380310
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):- кассета пластиковая (реакционый картридж);
- буферный раствор для диффузии образцов;
- пипетка одноразовая для внесения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/14077
20.11.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)