ФСР 2012/14015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/63, МТЦ.30.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/141, МТЦ.31.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
3 Вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/260, МТЦ.32.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-005-24149103-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):1. Блок электрокардиографический с экраном 63 мм или 141 мм по диагонали, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
2. Принадлежности
2.1. Кабель электродный, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
2.2. Блок сетевой SNP-A308-М или БПН-6М-18050, производства фирмы Skynet Electronic,Тайвань или ООО «СилТранс», Россия.
2.3. Электроды электрокардиографические хлорсеребряные с элементами крепления ЭКХ-01, ЭКХ-03, производства ООО "НПК Элимед", Украина - 10 шт.
2.4. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» (110мм в рулоне и в пачке), производства ЗАО "Регистрон", Россия.
2.5. Гель электродный, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия.
2.6. Аккумулятор, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
2.7. Сумка, ООО "НПП "Монитор", Россия.
3. Комплект для проведения нагрузочных проб.
3.1. Блок электрокардиографический с принадлежностями, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
3.2. ПО для ПЭВМ на компакт-диске, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
3.3. Персональный компьютер.
3.4. Лазерный принтер.
3.5. Нагрузочное устройство (велоэргометр или бегущая дорожка).
3.6. Система вакуумных электродов с принадлежностями Applicard, производства фирмы Riemer Meditech, Германия.
3.7. Модуль СОМ-порта и кабель, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
3.8. Модуль USB порта и кабель. производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
3.9. Модуль GSM, производства ООО "НПП "Монитор", Россия.
3.10. Адаптер COM-Bluetooth Parani SD1000, производства Sena, Корея.
3.11. Разовые электроды ЭКГ Skintact, производства фирмы LEONHARD LANG GmbH, Австрия.
3.12. Переходник PG-922/4T, производства фирмы FIAB SpA, Италия.
ФСР 2012/14015
09.11.2012
94 4110
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
21.02.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)