ФСР 2012/13801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012следующие исполнения: "ГАММАРЕНТ-МОБИ", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/01", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/02" в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский /установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- моноблок рентгеновский / моноблок в сборе, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы С.Е.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма) производства фирмы BMI, Италия или серий Ralco R, Р, Т производства фирмы Ralсo Srl, Италия;
- Консоль управления производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- Устройство для хранения кассет производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия.
Принадлежности:
- Излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- Инвертор, производства фирмы BMI Srl, Италия или SMAM Srl, Италия;
- Камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или Varian Medical Systems Inc., США или камера ионизационная производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- Дозиметр серии ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или VacuDAP производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- Системы цифровой радиографии на базе плоскопанельного детектора производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или ЗАО «Медицинские Технологии Лтд», Россия;
- Система компьютерной радиографии серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или серии Agfa Gevaert N.V., Бельгия;
- Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- Машина проявочная автоматическая для листовых пленок производства фирмы CareStreamHelth, США или принтер лазерный производства фирм CareStreamHelth Inc., США, Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или Agfa Gevaert N.V., Бельгия;
- Комплект кассет KODAK Medical X-RAY или комплект кассет РЕНЕКС КРЦр
- для палатных аппаратов: 18x24-2 шт., 2x30-2 шт., 35х35-2шт., Производства ЗАО "Ренекс", Россия.
- Средства индивидуальной защиты, производства ООО "МП НПФ Гаммамед-П", Россия.
ФСР 2012/13801
05.07.2016
94 4220
208920
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012 (см. приложение на 1 листе)Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия;
- консоль управления, производства фирмы BMI, Италия;
- устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия;
Принадлежности:
- излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- инвертор, производства фирмы BMI, Италия;
- камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США;
- комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия;
- средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия.
ФСР 2012/13801
16.08.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)