ФСР 2012/13801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ-МОБИ»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ- МОБИ/02»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012следующие исполнения: "ГАММАРЕНТ-МОБИ", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/01", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/02" в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский /установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- моноблок рентгеновский / моноблок в сборе, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы С.Е.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма) производства фирмы BMI, Италия или серий Ralco R, Р, Т производства фирмы Ralсo Srl, Италия;
- Консоль управления производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- Устройство для хранения кассет производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия.
Принадлежности:
- Излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- Инвертор, производства фирмы BMI Srl, Италия или SMAM Srl, Италия;
- Камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или Varian Medical Systems Inc., США или камера ионизационная производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- Дозиметр серии ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или VacuDAP производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- Системы цифровой радиографии на базе плоскопанельного детектора производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или ЗАО «Медицинские Технологии Лтд», Россия;
- Система компьютерной радиографии серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или серии Agfa Gevaert N.V., Бельгия;
- Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- Машина проявочная автоматическая для листовых пленок производства фирмы CareStreamHelth, США или принтер лазерный производства фирм CareStreamHelth Inc., США, Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или Agfa Gevaert N.V., Бельгия;
- Комплект кассет KODAK Medical X-RAY или комплект кассет РЕНЕКС КРЦр
- для палатных аппаратов: 18x24-2 шт., 2x30-2 шт., 35х35-2шт., Производства ЗАО "Ренекс", Россия.
- Средства индивидуальной защиты, производства ООО "МП НПФ Гаммамед-П", Россия.
ФСР 2012/13801
05.07.2016
94 4220
208920
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012(см. приложение на 1 листе)I.Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия;
- консоль управления, производства фирмы BMI, Италия;
- устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия;
II.Принадлежности:
- излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- инвертор, производства фирмы BMI, Италия;
- камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США;
- комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия;
- средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия.
III. Организация-изготовитель:
- ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
ФСР 2012/13801
21.12.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)