ФСР 2012/13801
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ- МОБИ/02»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
«ГАММАРЕНТ-МОБИ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012(см. приложение на 1 листе)I.Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия;
- консоль управления, производства фирмы BMI, Италия;
- устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия;
II.Принадлежности:
- излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- инвертор, производства фирмы BMI, Италия;
- камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США;
- комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия;
- средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия.
III. Организация-изготовитель:
- ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
ФСР 2012/13801
21.12.2012
94 4220
—
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012 (см. приложение на 1 листе)Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе:
1. Модуль передвижной рентгеновский:
- платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия;
- штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия;
- моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия;
- коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия;
- консоль управления, производства фирмы BMI, Италия;
- устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия;
- кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия;
Принадлежности:
- излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия;
- инвертор, производства фирмы BMI, Италия;
- камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия;
- дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия;
- система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония;
- автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия;
- машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США;
- комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия;
- средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия.
ФСР 2012/13801
16.08.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)