ФСР 2012/13787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13787
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13787
Дата РУ
17.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31536
Изготовитель
ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА
Фактический адрес изготовителя
119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100
Юридический адрес изготовителя
143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия, 143306, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342980
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012в составе:
- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
ФСР 2012/13787
23.05.2022
21.20.23.110
342980
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012в составе:
- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
ФСР 2012/13787
05.06.2019
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
21.20.23.110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)