ФСР 2012/13787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13787
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012в составе:
- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13787
Дата РУ
05.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35881
Заявитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
Фактический адрес заявителя
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Юридический адрес заявителя
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Изготовитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
Фактический адрес изготовителя
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Юридический адрес изготовителя
143306, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Карла Маркса, д. 1, каб. 52
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Адрес
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", 119361, Москва, ул. Очаковская Б., д. 47А, стр. 1, помещ. 18а, 18б, 18в, 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012в составе:
- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
ФСР 2012/13787
23.05.2022
21.20.23.110
342980
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.;
- реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл);
- пробирка для подготовки образца - 1 шт.;
- зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке;
- штатив - 1 шт.
ФСР 2012/13787
17.08.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)