ФСР 2012/13787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13787

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

342980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342980

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012в составе: - планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.; - реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - пробирка для подготовки образца - 1 шт.; - зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке; - штатив - 1 шт.

ФСР 2012/13787

05.06.2019

ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"

21.20.23.110

Развернуть

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов гонореи Neisseria gonorrhoeae и/или антигенов хламидии Chlamydia trachomatis в мазках из цервикального канала/ уретры (ИммуноХром-ГОНОРЕЯ/ХЛАМИДИЯ-Экспресс) по ТУ 9398-001-92739345-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет в пакете из фольги алюминиевой с осушителем - 1 шт.; - реагент А (раствор натрия гидроокиси, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - реагент В (раствор кислоты соляной, 0,2 М), 1 флакон (0,5 мл); - пробирка для подготовки образца - 1 шт.; - зонд-тампон для взятия образца, стерильный - 2 шт. в упаковке; - штатив - 1 шт.

ФСР 2012/13787

17.08.2012

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть