ФСР 2012/13750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2012/13750
Дата РУ
13.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82395
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови "ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации № 1:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
2. Вариант комплектации № 10:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
3. Вариант комплектации № 20:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
4. Вариант комплектации № 25:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
5. Вариант комплектации № 50:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- инструкция по применению.
6. Вариант комплектации № 100:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона;
- инструкция по применению.
ФСР 2012/13750
26.05.2022
21.20.23.110
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
28.02.2020
21.20.23.110
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
03.03.2017
93 9817
244790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)