ФСР 2012/13750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2012/13750
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41368
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови "ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации № 1:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
2. Вариант комплектации № 10:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
3. Вариант комплектации № 20:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
4. Вариант комплектации № 25:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
5. Вариант комплектации № 50:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- инструкция по применению.
6. Вариант комплектации № 100:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона;
- инструкция по применению.
ФСР 2012/13750
26.05.2022
21.20.23.110
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
03.03.2017
93 9817
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
13.08.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)