ФСР 2012/13750
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
Номер РУ
ФСР 2012/13750
Дата РУ
03.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20467
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
244790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови "ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР" по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021в вариантах исполнения:
1. Вариант комплектации № 1:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
2. Вариант комплектации № 10:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
3. Вариант комплектации № 20:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
4. Вариант комплектации № 25:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
5. Вариант комплектации № 50:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 2 флакона;
- инструкция по применению.
6. Вариант комплектации № 100:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 100 шт.;
- раствор для диффузии образца - 3 мл, 4 флакона;
- инструкция по применению.
ФСР 2012/13750
26.05.2022
21.20.23.110
244790
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008В составе:
- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
28.02.2020
21.20.23.110
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет индикаторный;
- пипетка для внесения образца;
- реагент для разведения образца;
- скарификатор одноразовый;
- салфетка асептическая одноразовая.
ФСР 2012/13750
13.08.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)