ФСР 2012/13558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
ОБР-15 Мед ТеКо;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
ОБР-30 Мед ТеКо.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15 Мед ТеКо;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30 Мед ТеКо.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
14.09.2022
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
12.05.2020
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
11.02.2019
ООО "Мед ТеКо"
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15/30-"Мед ТеКо"
29/18050903/6083-03
01.10.2003
94 5110
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
28.08.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1673/21 от 17.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-535/22 от 17.05.2022
О фальсифицированном медицинском изделии