ФСР 2012/13558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
375930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003 Исполнение 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003 Исполнение 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375930
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
12.05.2020
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
11.02.2019
ООО "Мед ТеКо"
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003ОБР-15 Мед ТеКо;
ОБР-30 Мед ТеКо.
ФСР 2012/13558
28.06.2012
94 5110
—
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15/30-"Мед ТеКо"
29/18050903/6083-03
01.10.2003
94 5110
—