29/18050903/6083-03
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/18050903/6083-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
14.09.2022
32.50.50.190
375930
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.
2. Планка крепежная - 2 шт.
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
12.05.2020
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003Исполнение 1:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 -2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой
бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо" в сборе - 1 шт.;
2. Планка крепежная - 2 шт.;
3. Саморез универсальный 3x30 - 2 шт.;
4. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт.;
5. Вставка плавкая ВПБ6-5 - 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2012/13558
11.02.2019
ООО "Мед ТеКо"
32.50.50.000
131980
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003ОБР-15 Мед ТеКо;
ОБР-30 Мед ТеКо.
ФСР 2012/13558
28.06.2012
94 5110
—