ФСР 2012/13462
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
253780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпели хирургические одноразовые, варианты исполнения: - скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002варианты исполнения:
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
ФСР 2012/13462
03.02.2023
32.50.13.190
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002в следующих исполнениях:
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
ФСР 2012/13462
22.08.2016
ООО "Полимерные изделия"
94 3310
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
ФСР 2012/13462
25.05.2012
94 3310
—