29/01050602/4364-04
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/01050602/4364-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002варианты исполнения:
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
ФСР 2012/13462
03.02.2023
32.50.13.190
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002варианты исполнения:
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24.
ФСР 2012/13462
27.04.2018
32.50.13.190
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002в следующих исполнениях:
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
ФСР 2012/13462
22.08.2016
ООО "Полимерные изделия"
94 3310
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
ФСР 2012/13462
25.05.2012
94 3310
—