ФСР 2012/13462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002в следующих исполнениях:
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
Номер РУ
ФСР 2012/13462
Дата РУ
22.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17598
Заявитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес заявителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Изготовитель
ООО "Полимерные изделия"
Фактический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес изготовителя
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
94 3310
Класс риска
1
Вид
253780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Полимерные изделия", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ? 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ? 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002варианты исполнения:
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
ФСР 2012/13462
03.02.2023
32.50.13.190
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002варианты исполнения:
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 10;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 11;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 12;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 13;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 15;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 1 с лезвием № 16;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 18;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 20;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 21;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 22;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 23;
- скальпель хирургический одноразовый с пластмассовой ручкой Тип 2 с лезвием № 24.
ФСР 2012/13462
27.04.2018
32.50.13.190
253780
Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 10, 11, 12, 13, 15, 16 (длина скальпеля в сборе 139 ÷ 153 мм, ширина ручки - 13+0,55 мм);
- с пластмассовой ручкой для лезвий №№ 18, 20, 21, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 33 (длина скальпеля в сборе 142 ÷ 163 мм, ширина ручки - 14+0,55 мм).
ФСР 2012/13462
25.05.2012
94 3310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)