ФСР 2012/13179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «SM Shine № 1»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 2»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 3»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 1»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 2»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 3»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Номер РУ
ФСР 2012/13179
Дата РУ
15.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81558
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
185000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011. Паста «SM Shine № 1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011. Паста «SM Shine № 2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011. Паста «SM Shine № 3»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «Полирен № 1»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 2»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 3»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
ФСР 2012/13179
17.04.2023
21.20.24.180
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН®"
по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «Полирен®№ 1»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «Полирен® № 2»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «Полирен® № 3»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
ФСР 2012/13179
08.04.2020
32.50.11.000
185000
Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011в составе:
- паста "Полирен № 1";
- паста "Полирен № 2";
- паста "Полирен № 3".
ФСР 2012/13179
29.09.2016
93 9154
185000
Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- паста "Полирен № 1";
- паста "Полирен № 2";
- паста "Полирен № 3".
ФСР 2012/13179
11.03.2012
93 9154
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)