ФСР 2012/13179

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13179

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011в составе:
- паста "Полирен № 1";
- паста "Полирен № 2";
- паста "Полирен № 3".

Номер РУ

ФСР 2012/13179

Дата РУ

29.09.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

18419

Изготовитель

ООО "ТехноДент"

Фактический адрес изготовителя

308570, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пос. Северный, ул. Березовая, д. 1/6

Юридический адрес изготовителя

308570, Россия, Белгородская область, Белгородский район, пос. Северный, ул. Березовая, д. 1/6

Код ОКП/ОКПД2

93 9154

Класс риска

2а

Вид

185000

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТехноДент", Россия, 308570, Белгородская обл., Белгородский р-н, п. Северный, ул. Березовая, д. 1/6

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

185000

Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе паста "Полирен № 1"

Таблица пуста

185000

Таблица пуста

185000

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения: Паста «SM Shine № 1»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.) Паста «SM Shine № 2»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.) Паста «SM Shine № 3»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)

ФСР 2012/13179

15.10.2024

21.20.24.180

185000

Развернуть

Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения: Паста «Полирен № 1»: - шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.). Паста «Полирен № 2»: - шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.). Паста «Полирен № 3»: - шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.).

ФСР 2012/13179

17.04.2023

21.20.24.180

185000

Развернуть

Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН®" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения: Паста «Полирен®№ 1»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.) Паста «Полирен® № 2»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.) Паста «Полирен® № 3»: - шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.); - туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)

ФСР 2012/13179

08.04.2020

32.50.11.000

185000

Развернуть

Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- паста "Полирен № 1"; - паста "Полирен № 2"; - паста "Полирен № 3".

ФСР 2012/13179

11.03.2012

93 9154

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2525/16 от 13.12.2016

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)