ФСР 2012/13179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «Полирен № 1»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 2»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 3»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 1»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 2»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Паста «Полирен № 3»:
- шприц (3 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет)
(1 шт.).
Номер РУ
ФСР 2012/13179
Дата РУ
17.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70625
Изготовитель
ООО "СМ-Инвест"
Фактический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Юридический адрес изготовителя
308009, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, офис 16
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
185000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СМ-Инвест", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "SM Shine" по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «SM Shine № 1»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 2»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «SM Shine № 3»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
ФСР 2012/13179
15.10.2024
21.20.24.180
185000
Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН®"
по ТУ 9391-014-67200978-2011варианты исполнения:
Паста «Полирен®№ 1»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (I шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «Полирен® № 2»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
Паста «Полирен® № 3»:
- шприц (3 мл, 1шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (3 мл, 2 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- шприц (5 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- банка (45 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (40 г, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.);
- туба (50 мл, 1 шт.), инструкция по применению (1 шт.), упаковка (короб или пакет) (1 шт.)
ФСР 2012/13179
08.04.2020
32.50.11.000
185000
Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011в составе:
- паста "Полирен № 1";
- паста "Полирен № 2";
- паста "Полирен № 3".
ФСР 2012/13179
29.09.2016
93 9154
185000
Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- паста "Полирен № 1";
- паста "Полирен № 2";
- паста "Полирен № 3".
ФСР 2012/13179
11.03.2012
93 9154
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)