ФСР 2012/13020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
ФСР 2012/13020
13.04.2022
32.50.21.160
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
ФСР 2012/13020
17.12.2021
32.50.21.160
274550