ФС 022б2006/5583-06

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2006/5583-06

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт. 5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт. 6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.; 15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. II. Вариант поставки «01»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. III. Вариант поставки «02»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт. 6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт. 7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. IV. Вариант поставки «03»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. V. Вариант поставки «04»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.

ФСР 2012/13020

13.04.2022

32.50.21.160

274550

Развернуть

Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт. 5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт. 6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.; 15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. II. Вариант поставки «01»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. III. Вариант поставки «02»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт. 6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт. 7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. IV. Вариант поставки «03»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт. 2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт. V. Вариант поставки «04»: 1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт. 2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт. 3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт. 4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт. 5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости). 10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт. 11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости). 13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.

ФСР 2012/13020

17.12.2021

32.50.21.160

274550

Развернуть

Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- блок внешнего питания АСПИ.431422.004, - коммутатор внешнего питания ИНТ-1 АСПИ.431168.015, - кабель АСПИ.685621.087, - рама переходная 2 АСПИ.304242.004, - тележка АСПИ.942814.005, - панель АСПИ.305136.003, - блок внешнего аккумулятора АСПИ.431422.003, - блок зарядного устройства АСПИ.431422.005.

ФСР 2012/13020

03.02.2012

94 5150

—

Развернуть