ФСР 2012/13020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/13020
Дата РУ
13.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62080
Изготовитель
АО "НПЦАП"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Юридический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
274550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "НПЦАП", Россия, 117342, Москва, ул. Обручева, д. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006. I. Вариант поставки «-»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006. II. Вариант поставки «01»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006. III. Вариант поставки «02»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006. IV. Вариант поставки «03»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006. V. Вариант поставки «04»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
ФСР 2012/13020
17.12.2021
32.50.21.160
274550
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- блок внешнего питания АСПИ.431422.004,
- коммутатор внешнего питания ИНТ-1 АСПИ.431168.015,
- кабель АСПИ.685621.087,
- рама переходная 2 АСПИ.304242.004,
- тележка АСПИ.942814.005,
- панель АСПИ.305136.003,
- блок внешнего аккумулятора АСПИ.431422.003,
- блок зарядного устройства АСПИ.431422.005.
ФСР 2012/13020
03.02.2012
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)