ФСР 2011/12767

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12767

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей ( НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты выпускаются следующих типов:
- кислотный компонент;
- бикарбонатный компонент;
- ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент: ВК-В.
Ацетатный компонент: АК-С.

Номер РУ

ФСР 2011/12767

Дата РУ

28.12.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o29246

Изготовитель

ООО "НПО "Нефрон"

Фактический адрес изготовителя

198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д.13

Юридический адрес изготовителя

198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д.13

Код ОКП/ОКПД2

93 9890

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «МЕДЕЛЕН» КК-А; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «ЦИТРАТ» КК-Ал; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АЦИДОСОЛ» КК-Ах; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «СУКЦИТРАТ» КК-Аля; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- Бикарбонатный компонент: ВК-В; Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- Ацетатный компонент: АК-С. Формы выпуска концентратов: сухая (набор сухих солей ( НСС);

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «МЕДЕЛЕН» КК-А; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «ЦИТРАТ» КК-Ал; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АЦИДОСОЛ» КК-Ах; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «СУКЦИТРАТ» КК-Аля; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- кислотный компонент «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- Бикарбонатный компонент: ВК-В; Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

Таблица пуста

235900

- Ацетатный компонент: АК-С. Формы выпуска концентратов: жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011в следующих исполнениях: Формы выпуска концентратов: - сухая (набор сухих солей (НСС); - жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР). Концентраты выпускаются следующих типов: - Кислотный компонент; - Бикарбонатный компонент; - Ацетатный компонент. Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов: - «МЕДЕЛЕН» КК-А; - «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя; - «ЦИТРАТ» КК-Ал; - «АЦИДОСОЛ» КК-Ах; - «СУКЦИТРАТ» КК-Аля; - «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя. Бикарбонатный компонент: ВК-В. Ацетатный компонент: АК-С.

ФСР 2011/12767

18.04.2025

32.50.50.190

235900

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2011/12767

26.03.2018

ООО "НПО "Нефрон"

32.50.50.000

235900

Развернуть

Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка»в следующих исполнениях Формы выпуска концентратов: - сухая (набор сухих солей (НСС); - жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР). Концентраты вьшускаются следующих типов: - Кислотный компонент; - Бикарбонатный компонент; - Ацетатный компонент. Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов: - «МЕДЕЛЕН» КК-А; - «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя; - «ЦИТРАТ» КК-Ал; - «АЦИДОСОЛ» КК-Ах; - «СУКЦИТРАТ» КК-Аля; - «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя. Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В. Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С.

ФСР 2011/12767

18.05.2015

ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон"

93 9890

235900

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)