ФСР 2011/12767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка»в следующих исполнениях
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты вьшускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается
следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.
Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С.
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты вьшускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается
следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.
Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С.
Номер РУ
ФСР 2011/12767
Дата РУ
18.05.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9891
Заявитель
ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон"
Фактический адрес заявителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Юридический адрес заявителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон"
Фактический адрес изготовителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Юридический адрес изготовителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
2б
Вид
235900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13
198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235900
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011в следующих исполнениях:
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты выпускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент: ВК-В.
Ацетатный компонент: АК-С.
ФСР 2011/12767
18.04.2025
32.50.50.190
235900
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011в следующих исполнениях:
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты выпускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент: ВК-В.
Ацетатный компонент: АК-С.
ФСР 2011/12767
26.03.2018
ООО "НПО "Нефрон"
32.50.50.000
235900
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей ( НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты выпускаются следующих типов:
- кислотный компонент;
- бикарбонатный компонент;
- ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент: ВК-В.
Ацетатный компонент: АК-С.
ФСР 2011/12767
28.12.2011
93 9890
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.11.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
22.07.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)