ФСР 2011/12650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор « ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт.
8. Футляр ФММ - 1 шт.
9. Пояс - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт.
8. Футляр ФММ - 1 шт.
9. Пояс - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/12650
Дата РУ
22.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29793
Изготовитель
ООО "МЕДИКОМ"
Фактический адрес изготовителя
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Юридический адрес изготовителя
117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117186, Москва, ул. Нагорная, д.31, корп.6, оф.13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157250
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУсостав:
- кардиорегистратор ИН-22М.
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО).
- кабель ЭКГ трехэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный.
- кабель ЭКГ пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ семиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный.
- кабель ЭКГ десятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный.
- кабель интерфейсный.
- чехол с поясным и плечевым ремнем.
- аккумулятор типоразмера АА.
- аккумулятор типоразмера ААА.
- адаптер ААА.
- батарея щелочная типоразмера АА.
- батарея щелочная типоразмера ААА.
- зарядное устройство для аккумуляторов.
- карта памяти, объём не менее 8 Gb.
- адаптер беспроводной связи Bluetooth.
- устройство для чтения карт памяти (картридер).
- преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004.
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура).
- персональный компьютер.
- принтер.
- сетевой фильтр.
- источник бесперебойного питания.
- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ.
- руководство пользователя МТКБ.941111.009Д.
- паспорт МТКБ.941111.009ПС.
ФСР 2011/12650
12.12.2019
26.60.12.129
291510
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-20061. Кардиорегистратор «ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC -4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS ? 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением ? 1 шт.
8. Футляр ФММ ? 1 шт.
9. Пояс ? 1 шт.
ФСР 2011/12650
24.05.2018
26.60.12.129
291620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)