ФС 022а2006/4404-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022а2006/4404-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("Икар").
Номер РУ
ФС 022а2006/4404-06
Дата РУ
20.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 20.12.2011
Номер реестровой записи
o24995
Изготовитель
ФГУП "ЦНИИ "Комета"
Фактический адрес изготовителя
115280, Москва, ул. Велозаводская, д.5
Юридический адрес изготовителя
115280, Москва, ул. Велозаводская, д.5
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУсостав:
- кардиорегистратор ИН-22М.
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО).
- кабель ЭКГ трехэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный.
- кабель ЭКГ пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ семиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный.
- кабель ЭКГ десятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный.
- кабель интерфейсный.
- чехол с поясным и плечевым ремнем.
- аккумулятор типоразмера АА.
- аккумулятор типоразмера ААА.
- адаптер ААА.
- батарея щелочная типоразмера АА.
- батарея щелочная типоразмера ААА.
- зарядное устройство для аккумуляторов.
- карта памяти, объём не менее 8 Gb.
- адаптер беспроводной связи Bluetooth.
- устройство для чтения карт памяти (картридер).
- преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004.
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура).
- персональный компьютер.
- принтер.
- сетевой фильтр.
- источник бесперебойного питания.
- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ.
- руководство пользователя МТКБ.941111.009Д.
- паспорт МТКБ.941111.009ПС.
ФСР 2011/12650
12.12.2019
26.60.12.129
291510
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-20061. Кардиорегистратор «ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC -4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS ? 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением ? 1 шт.
8. Футляр ФММ ? 1 шт.
9. Пояс ? 1 шт.
ФСР 2011/12650
24.05.2018
26.60.12.129
291620
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор « ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт.
8. Футляр ФММ - 1 шт.
9. Пояс - 1 шт.
ФСР 2011/12650
22.12.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)