ФСР 2011/12650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУсостав:
- кардиорегистратор ИН-22М.
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО).
- кабель ЭКГ трехэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный.
- кабель ЭКГ пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ семиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный.
- кабель ЭКГ десятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный.
- кабель интерфейсный.
- чехол с поясным и плечевым ремнем.
- аккумулятор типоразмера АА.
- аккумулятор типоразмера ААА.
- адаптер ААА.
- батарея щелочная типоразмера АА.
- батарея щелочная типоразмера ААА.
- зарядное устройство для аккумуляторов.
- карта памяти, объём не менее 8 Gb.
- адаптер беспроводной связи Bluetooth.
- устройство для чтения карт памяти (картридер).
- преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004.
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура).
- персональный компьютер.
- принтер.
- сетевой фильтр.
- источник бесперебойного питания.
- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ.
- руководство пользователя МТКБ.941111.009Д.
- паспорт МТКБ.941111.009ПС.
- кардиорегистратор ИН-22М.
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО).
- кабель ЭКГ трехэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д трехэлектродный.
- кабель ЭКГ пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный.
- кабель ЭКГ семиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д семиэлектродный.
- кабель ЭКГ десятиэлектродный.
- кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный.
- кабель интерфейсный.
- чехол с поясным и плечевым ремнем.
- аккумулятор типоразмера АА.
- аккумулятор типоразмера ААА.
- адаптер ААА.
- батарея щелочная типоразмера АА.
- батарея щелочная типоразмера ААА.
- зарядное устройство для аккумуляторов.
- карта памяти, объём не менее 8 Gb.
- адаптер беспроводной связи Bluetooth.
- устройство для чтения карт памяти (картридер).
- преобразователь «КИД-01» МТКБ.468349.004.
- устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура).
- персональный компьютер.
- принтер.
- сетевой фильтр.
- источник бесперебойного питания.
- руководство по эксплуатации МТКБ.941111.009РЭ.
- руководство пользователя МТКБ.941111.009Д.
- паспорт МТКБ.941111.009ПС.
Номер РУ
ФСР 2011/12650
Дата РУ
12.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39243
Изготовитель
ООО "МЕДИКОМ"
Фактический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес изготовителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
291510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИКОМ", 117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-20061. Кардиорегистратор «ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) ? 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC -4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS ? 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением ? 1 шт.
8. Футляр ФММ ? 1 шт.
9. Пояс ? 1 шт.
ФСР 2011/12650
24.05.2018
26.60.12.129
291620
Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС ("ИКАР") по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кардиорегистратор « ИН-22М» - 1 шт.
2. Преобразователь «КИД-01» - 1 шт.
3. Кабель «КПЭГ-08» - 1 шт.
4. Одноразовые электроды Т-60 (SKINTACT) - 300 шт.
5. Аккумулятор GP130AAHC - 4 шт.
6. Устройство зарядное GP KB 34 P GS - 1 шт.
7. Дискета с программным обеспечением - 1 шт.
8. Футляр ФММ - 1 шт.
9. Пояс - 1 шт.
ФСР 2011/12650
22.12.2011
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)