ФСР 2011/12623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации
(см. приложение на 1 листе):1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания.
2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
(см. приложение на 1 листе):1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания.
2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
Номер РУ
ФСР 2011/12623
Дата РУ
20.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29156
Изготовитель
ЗАО "Оптимедсервис"
Фактический адрес изготовителя
450058, Россия, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес изготовителя
453128, Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-20201. ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Специальный контейнер с держателем для линз, О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., - не более 1 шт. (при необходимости).
4. Инжектор производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Картридж, внутр. диаметр 1,8 - 2,0 мм, наружи, диаметр 2,2 - 2,4 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Картридж, внутр. диаметр 1,5 - 1,7 мм, наружн. диаметр 1,8 - 2,0 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Картридж, внутр. диаметр 1,45 мм, наружн. диаметр 1,7 мм., производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Силиконовый стоппер производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт. (при необходимости).
ФСР 2011/12623
30.12.2022
32.50.22.190
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)