ФС 01032006/4709-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 01032006/4709-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV "Оптимед", в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера).
Номер РУ
ФС 01032006/4709-06
Дата РУ
14.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 14.12.2011
Номер реестровой записи
o24849
Изготовитель
ЗАО "Оптимедсервис"
Фактический адрес изготовителя
453118, г.Стерлитамак, ул.Худайбердина, 145
Юридический адрес изготовителя
453118, г.Стерлитамак, ул.Худайбердина, 145
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-20201. ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Специальный контейнер с держателем для линз, О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., - не более 1 шт. (при необходимости).
4. Инжектор производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Картридж, внутр. диаметр 1,8 - 2,0 мм, наружи, диаметр 2,2 - 2,4 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Картридж, внутр. диаметр 1,5 - 1,7 мм, наружн. диаметр 1,8 - 2,0 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Картридж, внутр. диаметр 1,45 мм, наружн. диаметр 1,7 мм., производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Силиконовый стоппер производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт. (при необходимости).
ФСР 2011/12623
30.12.2022
32.50.22.190
161200
Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации
(см. приложение на 1 листе):1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания.
2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.
ФСР 2011/12623
20.12.2011
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)