ФСР 2011/12623

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12623

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-20201. ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Специальный контейнер с держателем для линз, О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., - не более 1 шт. (при необходимости).
4. Инжектор производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Картридж, внутр. диаметр 1,8 - 2,0 мм, наружи, диаметр 2,2 - 2,4 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Картридж, внутр. диаметр 1,5 - 1,7 мм, наружн. диаметр 1,8 - 2,0 мм, производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Картридж, внутр. диаметр 1,45 мм, наружн. диаметр 1,7 мм., производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Силиконовый стоппер производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы О&О mdc., Италия, Lifeline Medical Devices Pvt.Ltd., Индия - не более 1 шт. (при необходимости).

Номер РУ

ФСР 2011/12623

Дата РУ

30.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68278

Изготовитель

ЗАО "Оптимедсервис"

Фактический адрес изготовителя

453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145

Юридический адрес изготовителя

453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

161200

Таблица пуста

Адрес

ЗАО "Оптимедсервис", Россия, 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-интернационалистов д. 17

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 32.50.22-011-29792921-2020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие - ИОЛ 25 UV «Оптимед» по ТУ 9398-011-29792921-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):1. ИОЛ в специальном контейнере с буферным раствором с держателем для линз производства фирмы Benz Research & Development corp., США или O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания. 2.Инжектор производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 3. Картридж (трех типоразмеров) производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 4. Силиконовый стоппер производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария. 5. Предварительно загруженная система для введения ИОЛ производства фирмы O&O mdc., Великобритания или AJL Ophthalmic S.A., Испания или Medicel AG, Швейцария.

ФСР 2011/12623

20.12.2011

93 9818

—

Развернуть

Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие-ИОЛ 25 UV "Оптимед", в составе: -ИОЛ в держателе во флаконе; -инжектор; -картридж для инжектора (3 типоразмера).

ФС 01032006/4709-06

14.12.2006

93 9818

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)