ФСР 2011/12595

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12595

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кольца
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором

Номер РУ

ФСР 2011/12595

Дата РУ

20.12.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o29791

Изготовитель

ООО Производственно-техническое объединение "Медтехника"

Фактический адрес изготовителя

420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, 100

Юридический адрес изготовителя

420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, 100

Код ОКП/ОКПД2

94 3720

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д.100

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266550

Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Дуги с отверстиями, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=80 мм; R=90 мм; R=100 мм; R=110 мм; R=120 мм; R=140 мм; R=160 мм. 2. Дуги, не более 10шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=130 мм; R=165 мм. 3. Кольца, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм. 4. Полукольца, не более 20 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм. 5. 5/8 кольца, не более 10 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=130 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм. 6. Планки плоские, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=32мм c 2 отверстиями; L=49мм c 3 отверстиями; L=60мм c 4 отверстиями; L=71мм c 5 отверстиями; L=82мм c 6 отверстиями; L=93мм c 7 отверстиями; L=104мм c 8 отверстиями; L=115мм c 9 отверстиями; L=126мм c 10 отверстиями. Планки винтообразные, не более 25шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=46мм с 2 отверстиями; L=67мм с 3 отверстиями; L=88мм с 4 отверстиями. 7. Стержни резьбовые, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм; L=150мм; L=200мм; L=250мм; L=300мм. Стержни резьбовые с отверстием, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм. 8. Стержни телескопические, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=190÷260мм; L=240÷350мм; L=290÷400мм; L=340÷490мм. 9. Стержни дистракционные с пазом, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=40мм; L=50мм; L=60мм; L=80мм; L=100мм. 10. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейны с резьбовым отверстием, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейн двухосевой, не более 50 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АМD2. 11. Балки, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=159мм с 14 отверстиями; L=236мм с 21 отверстиями; L=335мм с 30 отверстиями. Балки с резьбовым хвостовиком, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=131мм с 5 отверстиями; L=171мм с 7 отверстиями; L=211мм с 9 отверстиями; L=251мм с 11 отверстиями. 12. Муфты резьбовые, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=20мм; L=40мм; L=60мм. 13. Втулки, не более 25 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АТТ. 14. Шайбы прокладочные, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: АЕР; АЕР-01К; АЕР-01С; AEPL.2; AEPL.4; AEPL.6; Шайбы прокладочные с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: АЕО. 15. Приставки радиусные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 2 отверстиями; с 3 отверстиями. 16. Фиксаторы угловые, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: АВС6; АВС5; АВС4. 17. Болты-спицефиксаторы с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: ABC. Болты-спицефиксаторы с отверстием, не более 100 шт., вариант исполнения: ABCО. Болты, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, L= 10мм; М6, L= 16мм; М6, L= 30мм; М5, L= 10мм; М5, L=16мм; М5, L= 30мм; М4, L= 10мм; М4, L= 16мм; М4, L= 30мм. 18. Гайки, не более 200 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: АМ6-10; АМ5; АМ4. 19. Стержни метафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=150мм; М6, d=5,5мм, L=90мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=120мм; М6, d=6,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=170мм. Стержни диафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,0мм, L=90мм; М6, d=4,0мм, L=120мм; М6, d=4,0мм, L=150мм; М6, d=5,0мм, L=90мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=170мм. Стержни Шанца, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=6,0мм, L=100мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=140мм; М6, d=6,0мм, L=160мм; М6, d=6,0 мм L=180мм; М6, d=6,0мм, L=200мм; М6, d=5,5мм, L=100мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=140мм; М6, d=5,5мм, L=160мм; М6, d=5,5мм, L=180мм; М6, d=5,5мм, L=200мм; М6, d=5,0мм, L=100мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=140мм; М6, d=5,0мм, L=160мм; М6, d=5,0мм, L=180; М6, d=5,0мм, L=200мм; М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=100мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=140мм; М6, d=4,5мм, L=160мм; М6, d=4,5мм, L=200мм; М6, L=80мм; М6, L=100мм; М6, L=120мм; М6, L=140мм; М6, L=160мм; М6, L=180мм; М6, L=200мм; М6, L=250мм; М5, L=100мм; М5, L=120мм; М5, L=140мм; М5, L=160мм; М5, L=180мм; М5, L=200мм; М4, L=90мм; М4, L=100мм. 20. Спицы гладкие, не более 100 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRP12.100÷CRP12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRP15.100÷CRP15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRP18.150÷CRP18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRP20.150÷CRP20.400); 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRК12.100÷CRК12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRК15.100÷CRК15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRК18.150÷CRК18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRК20.150÷CRК20.400). Спицы с упором, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCP15.200÷CCP15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCP18.250÷CCP18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСP20.250÷CСP20.400); 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCК15.200÷CCК15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCК18.250÷CCК18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСК20.250÷CСК20.400). 21. Спиценатягиватели, не более 2 шт., вариант исполнения, (при необходимости): ACH01. 22. Ключи, не более 6 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: торцовой AST 10; рожковый ASR; универсальный ASU. 23. Ручки для введения стержня, не более 6 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: ASTр; ASTр.5; ASTр.4. 24. Кусачки, 1 шт., вариант исполнения, (при необходимости): К 312. 25. Инструкция по применению ТП ВС 940220.010 (к каждому изделию) 1 экз. 26. Паспорт МТ 029.001 ПС (в комплект) 1 экз.

ФСР 2011/12595

03.04.2023

32.50.22.129

266550

Развернуть

Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца. 2. Полукольца. 3. Дуги. 4. 5/8 кольца. 5. Стержни дистракционные с пазом. 6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца. 7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием. 8. Стержни телескопические. 9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой. 10. Планки: плоские и винтообразные. 11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком. 12. Муфты резьбовые фиксирующие. 13. Спицефиксаторы, болты - спицефиксаторы. 14. Винты. 15. Болты М6. 16. Гайки М6. 17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом. 18. Втулки. 19. Приставки радиусные. 20. Спиценатягиватели. 21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный. 22. Ручка для введения стержня. 23. Кусачки. 24. Спицы гладкие, спицы с упором.

ФСР 2011/12595

11.03.2019

32.50.22.127

266550

Развернуть

Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца 2. Полукольца 3. Дуги 4. 5/8 кольца 5. Стержни дистракционные с пазом 6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца 7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием 8. Стержни телескопические 9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой 10. Планки: плоские и винтообразные 11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком 12. Муфты резьбовые фиксирующие 13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы 14. Винты 15. Болты М6 16. Гайки М6 17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом 18. Втулки 19. Приставки радиусные 20. Спиценатягиватели 21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный 22. Ручка для введения стержня 23. Кусачки 24. Спицы гладкие, спицы с упором

ФСР 2011/12595

19.04.2016

94 3720

266550

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения перелома костей КДАК-01-"МТ-Казань" (из деталей 24 наименований)

29/12050602/4975-03

13.03.2003

94 3720

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

24.10.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)