ФСР 2011/12595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором
Номер РУ
ФСР 2011/12595
Дата РУ
19.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14296
Изготовитель
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Фактический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д.62, корпус 4, комната 7
Юридический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д.62, корпус 4, комната 7
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2а
Вид
266550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266550
Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Дуги с отверстиями, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=80 мм; R=90 мм; R=100 мм; R=110 мм; R=120 мм; R=140 мм; R=160 мм.
2. Дуги, не более 10шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах:
R=130 мм; R=165 мм.
3. Кольца, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
4. Полукольца, не более 20 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: D=100 мм;
D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
5. 5/8 кольца, не более 10 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=130 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм.
6. Планки плоские, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: L=32мм c 2 отверстиями; L=49мм c 3 отверстиями; L=60мм c 4 отверстиями; L=71мм c 5 отверстиями; L=82мм c 6 отверстиями; L=93мм c 7 отверстиями; L=104мм c 8 отверстиями; L=115мм c 9 отверстиями; L=126мм c 10 отверстиями.
Планки винтообразные, не более 25шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=46мм с 2 отверстиями; L=67мм с 3 отверстиями; L=88мм с 4 отверстиями.
7. Стержни резьбовые, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм; L=150мм; L=200мм; L=250мм; L=300мм.
Стержни резьбовые с отверстием, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм.
8. Стержни телескопические, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=190÷260мм; L=240÷350мм; L=290÷400мм; L=340÷490мм.
9. Стержни дистракционные с пазом, не более 20 шт., варианты исполнения,
(при необходимости), в типоразмерах: L=40мм; L=50мм; L=60мм; L=80мм; L=100мм.
10. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, не более 50 шт., варианты исполнения,
(при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейны с резьбовым отверстием, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейн двухосевой, не более 50 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АМD2.
11. Балки, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=159мм с 14 отверстиями; L=236мм с 21 отверстиями; L=335мм с 30 отверстиями.
Балки с резьбовым хвостовиком, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=131мм с 5 отверстиями; L=171мм с 7 отверстиями; L=211мм с 9 отверстиями; L=251мм с 11 отверстиями.
12. Муфты резьбовые, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: L=20мм; L=40мм; L=60мм.
13. Втулки, не более 25 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АТТ.
14. Шайбы прокладочные, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: АЕР; АЕР-01К; АЕР-01С; AEPL.2; AEPL.4; AEPL.6;
Шайбы прокладочные с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: АЕО.
15. Приставки радиусные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 2 отверстиями; с 3 отверстиями.
16. Фиксаторы угловые, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости)
в типоразмерах: АВС6; АВС5; АВС4.
17. Болты-спицефиксаторы с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: ABC.
Болты-спицефиксаторы с отверстием, не более 100 шт., вариант исполнения: ABCО.
Болты, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах:
М6, L= 10мм; М6, L= 16мм; М6, L= 30мм; М5, L= 10мм; М5, L=16мм; М5, L= 30мм;
М4, L= 10мм; М4, L= 16мм; М4, L= 30мм.
18. Гайки, не более 200 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: АМ6-10; АМ5; АМ4.
19. Стержни метафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=150мм; М6, d=5,5мм, L=90мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=120мм; М6, d=6,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=170мм.
Стержни диафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,0мм, L=90мм; М6, d=4,0мм, L=120мм; М6, d=4,0мм, L=150мм;
М6, d=5,0мм, L=90мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=150мм;
М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=170мм.
Стержни Шанца, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=6,0мм, L=100мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=140мм;
М6, d=6,0мм, L=160мм; М6, d=6,0 мм L=180мм; М6, d=6,0мм, L=200мм; М6, d=5,5мм, L=100мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=140мм; М6, d=5,5мм, L=160мм;
М6, d=5,5мм, L=180мм; М6, d=5,5мм, L=200мм; М6, d=5,0мм, L=100мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=140мм; М6, d=5,0мм, L=160мм; М6, d=5,0мм, L=180;
М6, d=5,0мм, L=200мм; М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=100мм;
М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=140мм; М6, d=4,5мм, L=160мм; М6, d=4,5мм, L=200мм; М6, L=80мм; М6, L=100мм; М6, L=120мм; М6, L=140мм; М6, L=160мм; М6, L=180мм; М6, L=200мм; М6, L=250мм; М5, L=100мм; М5, L=120мм; М5, L=140мм; М5, L=160мм; М5, L=180мм; М5, L=200мм; М4, L=90мм; М4, L=100мм.
20. Спицы гладкие, не более 100 шт., варианты исполнения, в типоразмерах:
(диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRP12.100÷CRP12.300);
1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRP15.100÷CRP15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRP18.150÷CRP18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRP20.150÷CRP20.400); 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRК12.100÷CRК12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм,
(CRК15.100÷CRК15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRК18.150÷CRК18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRК20.150÷CRК20.400).
Спицы с упором, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCP15.200÷CCP15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCP18.250÷CCP18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСP20.250÷CСP20.400); 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCК15.200÷CCК15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCК18.250÷CCК18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСК20.250÷CСК20.400).
21. Спиценатягиватели, не более 2 шт., вариант исполнения, (при необходимости): ACH01.
22. Ключи, не более 6 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: торцовой AST 10;
рожковый ASR; универсальный ASU.
23. Ручки для введения стержня, не более 6 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: ASTр; ASTр.5; ASTр.4.
24. Кусачки, 1 шт., вариант исполнения, (при необходимости): К 312.
25. Инструкция по применению ТП ВС 940220.010 (к каждому изделию) 1 экз.
26. Паспорт МТ 029.001 ПС (в комплект) 1 экз.
ФСР 2011/12595
03.04.2023
32.50.22.129
266550
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца.
2. Полукольца.
3. Дуги.
4. 5/8 кольца.
5. Стержни дистракционные с пазом.
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца.
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием.
8. Стержни телескопические.
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой.
10. Планки: плоские и винтообразные.
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком.
12. Муфты резьбовые фиксирующие.
13. Спицефиксаторы, болты - спицефиксаторы.
14. Винты.
15. Болты М6.
16. Гайки М6.
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом.
18. Втулки.
19. Приставки радиусные.
20. Спиценатягиватели.
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный.
22. Ручка для введения стержня.
23. Кусачки.
24. Спицы гладкие, спицы с упором.
ФСР 2011/12595
11.03.2019
32.50.22.127
266550
Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кольца
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором
ФСР 2011/12595
20.12.2011
94 3720
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)