29/12050602/4975-03
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/12050602/4975-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения перелома костей КДАК-01-"МТ-Казань" (из деталей 24 наименований)
Номер РУ
29/12050602/4975-03
Дата РУ
13.03.2003
Срок действия РУ
26.06.2012
Номер реестровой записи
o20769
Изготовитель
ООО Производственно-техническое объединение "Медтехника"
Фактический адрес изготовителя
420095, г.Казань, ул.Восстания, 100
Юридический адрес изготовителя
420095, г.Казань, ул.Восстания, 100
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Дуги с отверстиями, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=80 мм; R=90 мм; R=100 мм; R=110 мм; R=120 мм; R=140 мм; R=160 мм.
2. Дуги, не более 10шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах:
R=130 мм; R=165 мм.
3. Кольца, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
4. Полукольца, не более 20 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: D=100 мм;
D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм.
5. 5/8 кольца, не более 10 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=130 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм.
6. Планки плоские, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: L=32мм c 2 отверстиями; L=49мм c 3 отверстиями; L=60мм c 4 отверстиями; L=71мм c 5 отверстиями; L=82мм c 6 отверстиями; L=93мм c 7 отверстиями; L=104мм c 8 отверстиями; L=115мм c 9 отверстиями; L=126мм c 10 отверстиями.
Планки винтообразные, не более 25шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=46мм с 2 отверстиями; L=67мм с 3 отверстиями; L=88мм с 4 отверстиями.
7. Стержни резьбовые, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм; L=150мм; L=200мм; L=250мм; L=300мм.
Стержни резьбовые с отверстием, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм.
8. Стержни телескопические, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=190÷260мм; L=240÷350мм; L=290÷400мм; L=340÷490мм.
9. Стержни дистракционные с пазом, не более 20 шт., варианты исполнения,
(при необходимости), в типоразмерах: L=40мм; L=50мм; L=60мм; L=80мм; L=100мм.
10. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, не более 50 шт., варианты исполнения,
(при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейны с резьбовым отверстием, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейн двухосевой, не более 50 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АМD2.
11. Балки, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=159мм с 14 отверстиями; L=236мм с 21 отверстиями; L=335мм с 30 отверстиями.
Балки с резьбовым хвостовиком, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=131мм с 5 отверстиями; L=171мм с 7 отверстиями; L=211мм с 9 отверстиями; L=251мм с 11 отверстиями.
12. Муфты резьбовые, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: L=20мм; L=40мм; L=60мм.
13. Втулки, не более 25 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АТТ.
14. Шайбы прокладочные, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: АЕР; АЕР-01К; АЕР-01С; AEPL.2; AEPL.4; AEPL.6;
Шайбы прокладочные с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: АЕО.
15. Приставки радиусные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 2 отверстиями; с 3 отверстиями.
16. Фиксаторы угловые, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости)
в типоразмерах: АВС6; АВС5; АВС4.
17. Болты-спицефиксаторы с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: ABC.
Болты-спицефиксаторы с отверстием, не более 100 шт., вариант исполнения: ABCО.
Болты, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах:
М6, L= 10мм; М6, L= 16мм; М6, L= 30мм; М5, L= 10мм; М5, L=16мм; М5, L= 30мм;
М4, L= 10мм; М4, L= 16мм; М4, L= 30мм.
18. Гайки, не более 200 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: АМ6-10; АМ5; АМ4.
19. Стержни метафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=150мм; М6, d=5,5мм, L=90мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=120мм; М6, d=6,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=170мм.
Стержни диафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,0мм, L=90мм; М6, d=4,0мм, L=120мм; М6, d=4,0мм, L=150мм;
М6, d=5,0мм, L=90мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=150мм;
М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=170мм.
Стержни Шанца, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=6,0мм, L=100мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=140мм;
М6, d=6,0мм, L=160мм; М6, d=6,0 мм L=180мм; М6, d=6,0мм, L=200мм; М6, d=5,5мм, L=100мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=140мм; М6, d=5,5мм, L=160мм;
М6, d=5,5мм, L=180мм; М6, d=5,5мм, L=200мм; М6, d=5,0мм, L=100мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=140мм; М6, d=5,0мм, L=160мм; М6, d=5,0мм, L=180;
М6, d=5,0мм, L=200мм; М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=100мм;
М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=140мм; М6, d=4,5мм, L=160мм; М6, d=4,5мм, L=200мм; М6, L=80мм; М6, L=100мм; М6, L=120мм; М6, L=140мм; М6, L=160мм; М6, L=180мм; М6, L=200мм; М6, L=250мм; М5, L=100мм; М5, L=120мм; М5, L=140мм; М5, L=160мм; М5, L=180мм; М5, L=200мм; М4, L=90мм; М4, L=100мм.
20. Спицы гладкие, не более 100 шт., варианты исполнения, в типоразмерах:
(диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRP12.100÷CRP12.300);
1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRP15.100÷CRP15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRP18.150÷CRP18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRP20.150÷CRP20.400); 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRК12.100÷CRК12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм,
(CRК15.100÷CRК15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRК18.150÷CRК18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRК20.150÷CRК20.400).
Спицы с упором, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCP15.200÷CCP15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCP18.250÷CCP18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСP20.250÷CСP20.400); 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCК15.200÷CCК15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCК18.250÷CCК18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСК20.250÷CСК20.400).
21. Спиценатягиватели, не более 2 шт., вариант исполнения, (при необходимости): ACH01.
22. Ключи, не более 6 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: торцовой AST 10;
рожковый ASR; универсальный ASU.
23. Ручки для введения стержня, не более 6 шт., варианты исполнения, (при необходимости),
в типоразмерах: ASTр; ASTр.5; ASTр.4.
24. Кусачки, 1 шт., вариант исполнения, (при необходимости): К 312.
25. Инструкция по применению ТП ВС 940220.010 (к каждому изделию) 1 экз.
26. Паспорт МТ 029.001 ПС (в комплект) 1 экз.
ФСР 2011/12595
03.04.2023
32.50.22.129
266550
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца.
2. Полукольца.
3. Дуги.
4. 5/8 кольца.
5. Стержни дистракционные с пазом.
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца.
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием.
8. Стержни телескопические.
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой.
10. Планки: плоские и винтообразные.
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком.
12. Муфты резьбовые фиксирующие.
13. Спицефиксаторы, болты - спицефиксаторы.
14. Винты.
15. Болты М6.
16. Гайки М6.
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом.
18. Втулки.
19. Приставки радиусные.
20. Спиценатягиватели.
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный.
22. Ручка для введения стержня.
23. Кусачки.
24. Спицы гладкие, спицы с упором.
ФСР 2011/12595
11.03.2019
32.50.22.127
266550
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-20021. Кольца
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором
ФСР 2011/12595
19.04.2016
94 3720
266550
Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002 в составе (см. приложение на 1 листе):1. Кольца
2. Полукольца
3. Дуги
4. 5/8 кольца
5. Стержни дистракционные с пазом
6. Стержни: метафизарные, диафизарные, Шанца
7. Стержни: резьбовые, резьбовые с отверстием
8. Стержни телескопические
9. Кронштейны: с резьбовым хвостовиком, с резьбовым отверстием, двухосевой
10. Планки: плоские и винтообразные
11. Балки, балки с резьбовым хвостовиком
12. Муфты резьбовые фиксирующие
13. Спицефиксаторы, болты ? спицефиксаторы
14. Винты
15. Болты М6
16. Гайки М6
17. Шайбы: прокладочные, прокладочные с пазом
18. Втулки
19. Приставки радиусные
20. Спиценатягиватели
21. Ключи: торцевой, рожковый, универсальный
22. Ручка для введения стержня
23. Кусачки
24. Спицы гладкие, спицы с упором
ФСР 2011/12595
20.12.2011
94 3720
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)