ФСР 2011/12494

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12494

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma urealyticum» "ИФА-антиУреаплазма-IgM" по ТУ 9398-155-70423725-2022В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент - 1 планшет;
Контрольный положительный образец - (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
Контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (2,5 мл);
Конъюгат - 1фл. (12 мл);
Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (40 мл);
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - для одноканального дозатора на (0,5-250) мкл - 16 шт.
Принадлежности:
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

Номер РУ

ФСР 2011/12494

Дата РУ

25.09.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

81933

Изготовитель

АО "ЭКОлаб"

Фактический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес изготовителя

142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

255570

Таблица пуста

Адрес

АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255570

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma urealyticum» "ИФА-антиУреаплазма- IgM".

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma urealyticum» "ИФА-антиУреаплазма-IgM" по ТУ 9398-155-70423725-2022В состав набора входят следующие реагенты: Иммуносорбент - 1 планшет; Контрольный положительный образец - (К+) - 1 фл. (1,5 мл); Контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (2,5 мл); Конъюгат - 1фл. (12 мл); Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (40 мл); Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - для одноканального дозатора на (0,5-250) мкл - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.

ФСР 2011/12494

30.09.2022

21.20.23.110

255570

Развернуть

Набор реагентов "ИФА-антиУреаплазма-IgМ" Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma Urealyticum по ТУ 9398-155-70423725-2011в составе: - иммуносорбент - антиген Ureaplasma Urealyticum, сорбированный на 96-луночном разборном полистироловом планшете для иммунологических реакций с плоским дном - 1 планшет; - К+- жидкая сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Ureaplasma Urealyticum - 1,5 мл в 1 флаконе; - К- - жидкая сыворотка крови человека, не содержащая антитела к Ureaplasma Urealyticum - 2,5 мл в 1 флаконе; - конъюгат - антитела диагностические мышиные против иммуноглобулинов человека класса М, меченые пероксидазой хрена; жидкий - 12 мл в 1 флаконе; - ФСБ-Т(х25): натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный - 33,3 г; натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 2,3 г; натрий хлористый - 212,5 г; твин-20 - 0,0125 л; вода очищенная - до 1 л - 40,0 мл в 1 флаконе; - РРО - 12 мл в 1 флаконе; - РИ - стабилизированный раствор хромогена - тетраметилбензидина - 12 мл в 1 флаконе; - стоп-реагент - 0,5 моль/л водный раствор кислоты серной - 12,5 мл в 1 флаконе. Принадлежности: - пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток на 200 мкл - 16 шт.; - клейкая пленка для заклеивания планшетов - 4 шт.

ФСР 2011/12494

23.07.2018

21.20.23.110

255570

Развернуть

Набор реагентов "ИФА-антиУреаплазма-IgМ" Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma Urealyticum по ТУ 9398-155-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- иммуносорбент - антиген Ureaplasma Urealyticum, сорбированный на 96-луночном разборном полистироловом планшете для иммунологических реакций с плоским дном - 1 планшет; - К+- жидкая сыворотка крови человека, содержащая антитела класса М к Ureaplasma Urealyticum - 1,5 мл в 1 флаконе; - К- - жидкая сыворотка крови человека, не содержащая антитела к Ureaplasma Urealyticum - 2,5 мл в 1 флаконе; - конъюгат - антитела диагностические мышиные против иммуноглобулинов человека класса М, меченые пероксидазой хрена; жидкий - 12 мл в 1 флаконе; - ФСБ-Т(х25): натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный - 33,3 г; натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный - 2,3 г; натрий хлористый - 212,5 г; твин-20 - 0,0125 л; вода очищенная - до 1 л - 40,0 мл в 1 флаконе; - РРО - 12 мл в 1 флаконе; - РИ - стабилизированный раствор хромогена - тетраметилбензидина - 12 мл в 1 флаконе; - стоп-реагент - 0,5 моль/л водный раствор кислоты серной - 12,5 мл в 1 флаконе. Принадлежности: - пластиковые емкости - 4 шт.; - одноразовые наконечники для автоматических пипеток на 200 мкл - 16 шт.; - клейкая пленка для заклеивания планшетов - 4 шт.

ФСР 2011/12494

20.12.2011

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)