ФСР 2011/11231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 9444-011-45749712-01
Номер РУ
ФСР 2011/11231
Дата РУ
28.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15209
Изготовитель
Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 9444-011-45749712-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости).
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости).
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
15.06.2022
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 ? 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Аккумулятор Д ? 0,03 Д ? 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
24.09.2019
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)