ФСР 2011/11231
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228560
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 ? 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Аккумулятор Д ? 0,03 Д ? 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
24.09.2019
26.60.14.120
228560