ФСР 2011/11231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 ? 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Аккумулятор Д ? 0,03 Д ? 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 ? 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости)
6. Аккумулятор Д ? 0,03 Д ? 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости)
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости)
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2011/11231
Дата РУ
24.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37851
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А.
2. ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. №4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости).
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 "Исток" по ТУ 26.60.14-011-45749712-2019Варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01к «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
(при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости)
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 1.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Пакет с застежкой - 1 шт.
5. Вкладка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 2.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Элемент PR44 (тип 675) - от 1 до 6 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Пакет с застежкой - 1 шт.
9. Вкладка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток», вариант поставки № 3.
1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа У-01 «Исток» Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт. (при необходимости).
6. Аккумулятор Д - 0,03 Д - 2 шт. (при необходимости).
7. Устройство зарядное электронное «Исток» - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Пакет с застежкой - 1 шт.
10. Вкладка - 1 шт.
ФСР 2011/11231
15.06.2022
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)