ФСР 2011/11099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006
Номер РУ
ФСР 2011/11099
Дата РУ
09.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14963
Изготовитель
ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
Фактический адрес изготовителя
194100, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, офис 419А
Юридический адрес изготовителя
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, корп. 3, кв. 142
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ОРИОН МЕДИК", Россия, 197374, Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, корп. 3, кв. 142
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248430
Кольпоскопы модульные
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскопы модульные КМ по ТУ 26.70.22-004-34332363-2023в вариантах исполнения
I. Кольпоскоп модульный КМ-1, в составе:
1. Микроскоп стереоскопический - 1 шт.
2. Стойка телескопическая - 1 шт.
3. Основание - круглое 5-ти колёсное - 1 шт.
4. Блок питания GST 25A12 - 1 шт.
5. Ключ - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
7. Комплект сменных частей (при необходимости) - 1 шт.
- окуляр WF20х - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кольпоскоп модульный КМ-2, в составе:
1. Микроскоп стереоскопический, в составе:
1.1 система смены увеличения
- 5-ти позиционная - 1 шт.
или
- 3-х позиционная - 1 шт.
1.2 осветительная коаксиальная насадка
- со светодиодом - 1 шт.
или
- для галогеновой лампы - 1 шт.
1.3 бинокулярная насадка
- с углом 45о - 1 шт.
или
- прямая - 1 шт.
1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт.
1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт.
1.6 окуляр 12,5х/18 с би-штрихом (при необходимости) - 1 шт.
или
окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт.
2. Система ориентации, в составе:
2.1 рычаг
- с блоком питания - 1 шт.
или
- с блоком питания и галогеновой лампой. - 1 шт.
2.2 параллелограммный механизм - 1 шт.
2.3 узел наклона и фокусировки - 1 шт.
3. Стойка вертикальная укороченная - 1 шт.
4. Основание в составе:
- круглое 5-ти колёсное - 1 шт.
- груз с защитным диском - 1 шт.
- кожух (при необходимости) - 1 шт.
или
- Н-образное - 1 шт.
5. Устройство блокировки осей (при необходимости) (установлено на приборе) - 1 шт.
6. Волоконно- оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт.
7. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
8. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
9. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт.
10. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт.
11. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт.
12. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт.
13. Кабель сетевой - 1 шт.
14. Ключ - 1 шт.
15. Чехол - 1 шт.
16. Комплект сменных частей - 1 шт.
16.1 Комплект объективов (при необходимости):
- f= 200 мм - 1 шт.
- f= 250 мм - 1 шт.
- f= 275 мм - 1 шт.
- f= 350 мм - 1 шт.
- f= 400 мм - 1 шт.
16.2 Комплект окуляров (при необходимости)
- 10х/22 - 1 шт.
- 10х/22с би-штрихом- 1 шт.
- 16х/14 - 1 шт.
- 16х/14 с би-штрихом - 1 шт.
- 20х/12 - 1 шт.
- 20х/12 с би-штрихом 1 шт.
- 20х/12 с сеткой - 1 шт.
17. Комплект запасных частей
- лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кольпоскоп модульный КМ-3, в составе:
1. Микроскоп стереоскопический, в составе:
1.1 система смены увеличения
- 5-ти позиционная - 1 шт.
или
- 3-х позиционная - 1 шт.
1.2 осветительная коаксиальная насадка
- со светодиодом - 1 шт.
или
- для галогеновой лампы - 1 шт.
1.3 бинокулярная насадка
- с углом 45о - 1 шт.
или
- прямая - 1 шт.
1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт.
1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт.
1.6 окуляр 12,5х/18 с би- штрихом (при необходимости)
или
- окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт.
2. Система ориентации в составе: - 1 шт.
2.1 узел наклона и фокусировки - 1 шт.
2.2 узел вертикального подъёма - 1 шт.
2.3 рычажная система - 1 шт.
или
рычажная система с осветителем - 1 шт.
3. Стойка телескопическая с блоком питания - 1 шт.
4. Основание в составе:
- круглое 5-ти колёсное - 1 шт.
- груз с защитным диском - 1 шт.
- кожух (при необходимости) - 1 шт.
или
- Н-образное - 1 шт.
5. Волоконно- оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт.
6. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
7. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
8. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт.
9. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт.
10. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель сетевой- 1 шт.
13. Ключ - 1 шт.
14. Чехол - 1 шт.
15. Комплект сменных частей: - 1 шт.
15.1 Комплект объективов (при необходимости):
- f= 200 мм - 1 шт.
- f= 250 мм - 1 шт.
- f= 275 мм - 1 шт.
- f= 350 мм - 1 шт.
- f= 400 мм - 1 шт.
15.2 Комплект окуляров (при необходимости)
- 10х/22 - 1 шт.
- 10х/22с би-штрихом- 1 шт.
- 16х/14 - 1 шт.
- 16х/14 с би-штрихом - 1 шт.
- 20х/12 - 1 шт.
- 20х/12 с би-штрихом 1 шт.
- 20х/12 с сеткой - 1 шт.
16. Комплект запасных частей
- лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кольпоскоп модульный КМ-4, в составе:
1. Микроскоп стереоскопический, в составе:
1.1 Система смены увеличения ZOOM - 1 шт.
1.2 осветительная коаксиальная насадка
- со светодиодом - 1 шт.
или
- для галогеновой лампы - 1 шт.
1.3 бинокулярная насадка с переменным углом - 1 шт.
или
- прямая - 1 шт.
или
- с углом 45о - 1 шт.
1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт.
1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт.
1.6 окуляр 12,5х/18 с би-штрихом (при необходимости)
или
- окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт.
2. Система ориентации в составе:
2.1 рычаг
- с блоком питания - 1 шт.
или
- с блоком питания и галогеновой лампы - 1 шт.
2.2 параллелограммный механизм - 1 шт.
2.3 узел наклона и с электромеханической фокусировкой - 1 шт.
3. Стойка вертикальная укороченная - 1 шт.
4. Основание в составе:
- круглое 5-ти колёсное - 1 шт.
- груз с защитным диском - 1 шт.
- кожух (при необходимости) - 1 шт.
или
- Н-образное - 1 шт.
5. Устройство блокировки осей (при необходимости) (установлено на приборе) - 1 шт.
6. Волоконно-оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
9. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт.
10. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт.
11. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт.
12. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт.
13. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт.
14. Кабель сетевой - 1 шт.
15. Ключ - 1 шт.
16. Чехол - 1 шт.
17. Комплект сменных частей - 1 шт.
17.1 Комплект объективов (при необходимости):
- f= 200 мм - 1 шт.
- f= 250 мм - 1 шт.
- f= 275 мм - 1 шт.
- f= 350 мм - 1 шт.
- f= 400 мм - 1 шт.
17.2 Комплект окуляров (при необходимости)
- 10х/22 - 1 шт.
- 10х/22с би-штрихом- 1 шт.
- 16х/14 - 1 шт.
- 16х/14 с би-штрихом - 1 шт.
- 20х/12 - 1 шт.
- 20х/12 с би-штрихом - 1 шт.
- 20х/12 с сеткой - 1 шт.
18. Комплект запасных частей
- лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2011/11099
16.10.2024
26.70.22.150
248430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)