ФСР 2011/11099

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11099
Наименование
Кольпоскопы модульные КМ по ТУ 26.70.22-004-34332363-2023в вариантах исполнения I. Кольпоскоп модульный КМ-1, в составе: 1. Микроскоп стереоскопический - 1 шт. 2. Стойка телескопическая - 1 шт. 3. Основание - круглое 5-ти колёсное - 1 шт. 4. Блок питания GST 25A12 - 1 шт. 5. Ключ - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. 7. Комплект сменных частей (при необходимости) - 1 шт. - окуляр WF20х - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Кольпоскоп модульный КМ-2, в составе: 1. Микроскоп стереоскопический, в составе: 1.1 система смены увеличения - 5-ти позиционная - 1 шт. или - 3-х позиционная - 1 шт. 1.2 осветительная коаксиальная насадка - со светодиодом - 1 шт. или - для галогеновой лампы - 1 шт. 1.3 бинокулярная насадка - с углом 45о - 1 шт. или - прямая - 1 шт. 1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт. 1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт. 1.6 окуляр 12,5х/18 с би-штрихом (при необходимости) - 1 шт. или окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт. 2. Система ориентации, в составе: 2.1 рычаг - с блоком питания - 1 шт. или - с блоком питания и галогеновой лампой. - 1 шт. 2.2 параллелограммный механизм - 1 шт. 2.3 узел наклона и фокусировки - 1 шт. 3. Стойка вертикальная укороченная - 1 шт. 4. Основание в составе: - круглое 5-ти колёсное - 1 шт. - груз с защитным диском - 1 шт. - кожух (при необходимости) - 1 шт. или - Н-образное - 1 шт. 5. Устройство блокировки осей (при необходимости) (установлено на приборе) - 1 шт. 6. Волоконно- оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт. 7. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 8. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 9. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт. 10. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт. 11. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт. 12. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт. 13. Кабель сетевой - 1 шт. 14. Ключ - 1 шт. 15. Чехол - 1 шт. 16. Комплект сменных частей - 1 шт. 16.1 Комплект объективов (при необходимости): - f= 200 мм - 1 шт. - f= 250 мм - 1 шт. - f= 275 мм - 1 шт. - f= 350 мм - 1 шт. - f= 400 мм - 1 шт. 16.2 Комплект окуляров (при необходимости) - 10х/22 - 1 шт. - 10х/22с би-штрихом- 1 шт. - 16х/14 - 1 шт. - 16х/14 с би-штрихом - 1 шт. - 20х/12 - 1 шт. - 20х/12 с би-штрихом 1 шт. - 20х/12 с сеткой - 1 шт. 17. Комплект запасных частей - лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кольпоскоп модульный КМ-3, в составе: 1. Микроскоп стереоскопический, в составе: 1.1 система смены увеличения - 5-ти позиционная - 1 шт. или - 3-х позиционная - 1 шт. 1.2 осветительная коаксиальная насадка - со светодиодом - 1 шт. или - для галогеновой лампы - 1 шт. 1.3 бинокулярная насадка - с углом 45о - 1 шт. или - прямая - 1 шт. 1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт. 1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт. 1.6 окуляр 12,5х/18 с би- штрихом (при необходимости) или - окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт. 2. Система ориентации в составе: - 1 шт. 2.1 узел наклона и фокусировки - 1 шт. 2.2 узел вертикального подъёма - 1 шт. 2.3 рычажная система - 1 шт. или рычажная система с осветителем - 1 шт. 3. Стойка телескопическая с блоком питания - 1 шт. 4. Основание в составе: - круглое 5-ти колёсное - 1 шт. - груз с защитным диском - 1 шт. - кожух (при необходимости) - 1 шт. или - Н-образное - 1 шт. 5. Волоконно- оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт. 6. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 7. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 8. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт. 9. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт. 10. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт. 11. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель сетевой- 1 шт. 13. Ключ - 1 шт. 14. Чехол - 1 шт. 15. Комплект сменных частей: - 1 шт. 15.1 Комплект объективов (при необходимости): - f= 200 мм - 1 шт. - f= 250 мм - 1 шт. - f= 275 мм - 1 шт. - f= 350 мм - 1 шт. - f= 400 мм - 1 шт. 15.2 Комплект окуляров (при необходимости) - 10х/22 - 1 шт. - 10х/22с би-штрихом- 1 шт. - 16х/14 - 1 шт. - 16х/14 с би-штрихом - 1 шт. - 20х/12 - 1 шт. - 20х/12 с би-штрихом 1 шт. - 20х/12 с сеткой - 1 шт. 16. Комплект запасных частей - лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кольпоскоп модульный КМ-4, в составе: 1. Микроскоп стереоскопический, в составе: 1.1 Система смены увеличения ZOOM - 1 шт. 1.2 осветительная коаксиальная насадка - со светодиодом - 1 шт. или - для галогеновой лампы - 1 шт. 1.3 бинокулярная насадка с переменным углом - 1 шт. или - прямая - 1 шт. или - с углом 45о - 1 шт. 1.4 объектив f´= 300 мм - 1 шт. 1.5 окуляр 12,5х/18 - 2 шт. 1.6 окуляр 12,5х/18 с би-штрихом (при необходимости) или - окуляр 12,5х/18 с сеткой (при необходимости) - 1 шт. 2. Система ориентации в составе: 2.1 рычаг - с блоком питания - 1 шт. или - с блоком питания и галогеновой лампы - 1 шт. 2.2 параллелограммный механизм - 1 шт. 2.3 узел наклона и с электромеханической фокусировкой - 1 шт. 3. Стойка вертикальная укороченная - 1 шт. 4. Основание в составе: - круглое 5-ти колёсное - 1 шт. - груз с защитным диском - 1 шт. - кожух (при необходимости) - 1 шт. или - Н-образное - 1 шт. 5. Устройство блокировки осей (при необходимости) (установлено на приборе) - 1 шт. 6. Волоконно-оптический жгут (установлен на приборе) - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Оптический делитель (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 9. Адаптер (при необходимости) (установлен на приборе) - 1 шт. 10. Видеокамера (при необходимости) (установлена на приборе) - 1 шт. 11. Кнопка дистанционного управления видеокамерой (при необходимости) - 1 шт. 12. Ноутбук с предустановленным ПО (при необходимости) - 1 шт. 13. Столик для ноутбука и инструмента (при необходимости) - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Ключ - 1 шт. 16. Чехол - 1 шт. 17. Комплект сменных частей - 1 шт. 17.1 Комплект объективов (при необходимости): - f= 200 мм - 1 шт. - f= 250 мм - 1 шт. - f= 275 мм - 1 шт. - f= 350 мм - 1 шт. - f= 400 мм - 1 шт. 17.2 Комплект окуляров (при необходимости) - 10х/22 - 1 шт. - 10х/22с би-штрихом- 1 шт. - 16х/14 - 1 шт. - 16х/14 с би-штрихом - 1 шт. - 20х/12 - 1 шт. - 20х/12 с би-штрихом - 1 шт. - 20х/12 с сеткой - 1 шт. 18. Комплект запасных частей - лампа галогенная 12 В 100 Вт - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп модульный КМ-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп модульный КМ-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп модульный КМ-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп модульный КМ-4
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006
ФСР 2011/11099
18.06.2019
26.70.22.150
248430
Подробнее
Развернуть
Кольпоскопы модульные по ТУ 9442-004-34332363-2006
ФСР 2011/11099
09.06.2011
94 4210
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)