ФСР 2011/10772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10772
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Моноблок со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа;
2. Педаль ножная;
3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости);
8. Клавиатура и мышь;
9. Принтер (при необходимости);
10. Медицинский сетевой адаптер;
11. Руководство по эксплуатации;
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
1. Чемодан (кейс) со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа и ноутбуком;
2. Педаль ножная;
3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. 2 (при необходимости);
8. Принтер (при необходимости);
9. Медицинский сетевой адаптер;
10. Руководство по эксплуатации;
11. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль анализатора ультразвуковой допплеровский скорости
Страница 6 из 6
кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа;
2. Медицинский сетевой адаптер внешнего электронного модуля;
3. Педаль ножная;
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
6. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
7. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
8. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
9. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости);
10. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
11. Принтер (при необходимости);
12. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
13. Руководство по эксплуатации;
14. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль эхоэнцефалографа;
2. Педаль ножная;
3. Кабель USB;
4. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт;
5. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт (при необходимости);
6. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
7. Принтер (при необходимости);
8. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
9. Руководство по эксплуатации;
10. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль синускопа;
2. Кабель USB;
3. Ультразвуковой датчик 3 МГц;
4. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
5. Принтер (при необходимости);
6. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
7. Руководство по эксплуатации;
8. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2011/10772
Дата РУ
10.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72756
Изготовитель
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", Россия, 125502, Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 3, помещ. 303. 2. ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", Россия, 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 2, помещ. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3: I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215110
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3. I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Акустические колонки. 7. Разделительный трансформатор. 8. Педаль. 9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц(1 шт.). 5. Программное обеспечение на жестком носителе. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля. 4. Педаль. 5. Кабель USB. 6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Акустические колонки. 7. Разделительный трансформатор. 8. Педаль. 9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 5. Программное обеспечение на жестком носителе. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля. 4. Педаль. 5. Кабель USB. 6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Разделительный трансформатор. 7. Педаль. 8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 9. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Педаль. 4. Кабель USB. 5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 6. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 10. Паспорт. X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Разделительный трансформатор. 7. Педаль. 8. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 9. Программное обеспечение на жестком носителе. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт. XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Педаль. 4. Кабель USB. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
04.10.2021
26.60.12.132
156350
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3. I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. Монитор; 3. Мышь; 4. Клавиатура; 6. Акустические колонки; 7. Разделительный трансформатор; 8. Педаль; 9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе; 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком; 2. Педаль; 3. Медицинский сетевой адаптер; 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8МГц(1 шт.); 5. Программное обеспечение на жестком носителе; 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе: 1. Модуль; 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором; 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля; 4. Педаль; 5. Кабель USB; 6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 7. Программное обеспечение на жестком носителе; 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. Монитор; 3. Мышь; 4. Клавиатура; 6. Акустические колонки; 7. Разделительный трансформатор; 8. Педаль; 9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе; 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2» в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком; 2. Педаль; 3. Медицинский сетевой адаптер; 4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 5. Программное обеспечение на жестком носителе; 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3» в составе: 1. Модуль; 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором; 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля; 4. Педаль; 5. Кабель USB; 6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.); 7. Программное обеспечение на жестком носителе; 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. Монитор; 3. Мышь; 4. Клавиатура; 6. Разделительный трансформатор; 7. Педаль; 8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 9. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости). 10. Программное обеспечение на жестком носителе; 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2» в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком; 2. Педаль; 3. Медицинский сетевой адаптер; 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе; 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе: 1. Модуль; 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором; 3. Педаль; 4. Кабель USB; 5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями; 6. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости). 7. Программное обеспечение на жестком носителе; 8. Руководство по эксплуатации. 10. Паспорт. X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем; 2. Монитор; 3. Мышь; 4. Клавиатура; 6. Разделительный трансформатор; 7. Педаль; 8. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.). 9. Программное обеспечение на жестком носителе; 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт. XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2» в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком; 2. Педаль; 3. Медицинский сетевой адаптер; 5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе; 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе: 1. Модуль; 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором; 3. Педаль; 4. Кабель USB; 5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе; 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
26.02.2021
26.60.12.132
156350
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3
ФСР 2011/10772
24.06.2015
94 4280
156350
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
ФСР 2011/10772
06.05.2011
94 4280
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)