ФСР 2011/10772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3: I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334420
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215110
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц(1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
9. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
6. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
04.10.2021
26.60.12.132
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8МГц(1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
9. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
6. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе;
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
26.02.2021
26.60.12.132
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3
ФСР 2011/10772
24.06.2015
94 4280
156350