ФСР 2011/10772

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10772
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8МГц(1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
9. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
6. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе;
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2011/10772
Дата РУ
26.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46068
Изготовитель
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
156350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", Россия, 125195, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.3
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3: I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе: 1. Моноблок со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа; 2. Педаль ножная; 3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости); 4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт; 5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт; 6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости); 7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости); 8. Клавиатура и мышь; 9. Принтер (при необходимости); 10. Медицинский сетевой адаптер; 11. Руководство по эксплуатации; 12. Паспорт. II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе: 1. Чемодан (кейс) со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа и ноутбуком; 2. Педаль ножная; 3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости); 4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт; 5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт; 6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости); 7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. 2 (при необходимости); 8. Принтер (при необходимости); 9. Медицинский сетевой адаптер; 10. Руководство по эксплуатации; 11. Паспорт. III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе: 1. Внешний электронный модуль анализатора ультразвуковой допплеровский скорости Страница 6 из 6 кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа; 2. Медицинский сетевой адаптер внешнего электронного модуля; 3. Педаль ножная; 4. Кабель USB. 5. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости); 6. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт; 7. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт; 8. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости); 9. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости); 10. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости); 11. Принтер (при необходимости); 12. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости); 13. Руководство по эксплуатации; 14. Паспорт. IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе: 1. Внешний электронный модуль эхоэнцефалографа; 2. Педаль ножная; 3. Кабель USB; 4. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт; 5. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт (при необходимости); 6. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости); 7. Принтер (при необходимости); 8. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости); 9. Руководство по эксплуатации; 10. Паспорт. V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе: 1. Внешний электронный модуль синускопа; 2. Кабель USB; 3. Ультразвуковой датчик 3 МГц; 4. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости); 5. Принтер (при необходимости); 6. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости); 7. Руководство по эксплуатации; 8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
10.11.2023
26.60.12.132
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3. I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Акустические колонки. 7. Разделительный трансформатор. 8. Педаль. 9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц(1 шт.). 5. Программное обеспечение на жестком носителе. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля. 4. Педаль. 5. Кабель USB. 6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Акустические колонки. 7. Разделительный трансформатор. 8. Педаль. 9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 5. Программное обеспечение на жестком носителе. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Медицинский сетевой адаптер для модуля. 4. Педаль. 5. Кабель USB. 6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Паспорт. VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Разделительный трансформатор. 7. Педаль. 8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 9. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости). 10. Программное обеспечение на жестком носителе. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Паспорт. VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Педаль. 4. Кабель USB. 5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями. 6. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости). 7. Программное обеспечение на жестком носителе. 8. Руководство по эксплуатации. 10. Паспорт. X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1», в составе: 1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем. 2. Монитор. 3. Мышь. 4. Клавиатура. 6. Разделительный трансформатор. 7. Педаль. 8. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 9. Программное обеспечение на жестком носителе. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Паспорт. XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2», в составе: 1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком. 2. Педаль. 3. Медицинский сетевой адаптер. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3», в составе: 1. Модуль. 2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором. 3. Педаль. 4. Кабель USB. 5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.). 6. Программное обеспечение на жестком носителе. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
04.10.2021
26.60.12.132
156350
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3
ФСР 2011/10772
24.06.2015
94 4280
156350
Подробнее
Развернуть
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
ФСР 2011/10772
06.05.2011
94 4280
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)