ФСР 2011/10772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010 в следующих исполнениях: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3
Номер РУ
ФСР 2011/10772
Дата РУ
24.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10106
Изготовитель
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
156350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125195, Москва, ул. Лавочкина, д. 19, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 1.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 2.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 3.3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.2;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед» по ТУ 9442-002-31722767-2010, 4.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 3.3; 4.3:
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Моноблок со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа;
2. Педаль ножная;
3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости);
8. Клавиатура и мышь;
9. Принтер (при необходимости);
10. Медицинский сетевой адаптер;
11. Руководство по эксплуатации;
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
1. Чемодан (кейс) со встроенным анализатором допплеровский скорости кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа и ноутбуком;
2. Педаль ножная;
3. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
4. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
5. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
6. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
7. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. 2 (при необходимости);
8. Принтер (при необходимости);
9. Медицинский сетевой адаптер;
10. Руководство по эксплуатации;
11. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль анализатора ультразвуковой допплеровский скорости
Страница 6 из 6
кровотока с функцией двухканального эхоэнцефалографа;
2. Медицинский сетевой адаптер внешнего электронного модуля;
3. Педаль ножная;
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковой датчик для режима импульсного допплера 2 МГц PW: 1 шт. / 2 шт. (при необходимости);
6. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 4 МГц CW: 1 шт;
7. Ультразвуковой датчик для режима непрерывного допплера 8 МГц CW: 1 шт;
8. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт. (при необходимости);
9. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт. (при необходимости);
10. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
11. Принтер (при необходимости);
12. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
13. Руководство по эксплуатации;
14. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль эхоэнцефалографа;
2. Педаль ножная;
3. Кабель USB;
4. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 1 МГц: 2 шт;
5. Ультразвуковой датчик с соединительным кабелем для режима эхоэнцефалографа 2 МГц: 2 шт (при необходимости);
6. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
7. Принтер (при необходимости);
8. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
9. Руководство по эксплуатации;
10. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
1. Внешний электронный модуль синускопа;
2. Кабель USB;
3. Ультразвуковой датчик 3 МГц;
4. Ноутбук с медицинским сетевым адаптером (при необходимости);
5. Принтер (при необходимости);
6. Программное обеспечение на съёмном носителе (при необходимости);
7. Руководство по эксплуатации;
8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
10.11.2023
26.60.12.132
см. приложение
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц(1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.),
4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Акустические колонки.
7. Разделительный трансформатор.
8. Педаль.
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
5. Программное обеспечение на жестком носителе.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля.
4. Педаль.
5. Кабель USB.
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
9. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе.
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2 шт.) с соединительными кабелями.
6. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе.
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1»,
в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем.
2. Монитор.
3. Мышь.
4. Клавиатура.
6. Разделительный трансформатор.
7. Педаль.
8. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2»,
в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком.
2. Педаль.
3. Медицинский сетевой адаптер.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3»,
в составе:
1. Модуль.
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором.
3. Педаль.
4. Кабель USB.
5. Ультразвуковой зонд 3 МГц (1 шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
04.10.2021
26.60.12.132
156350
Прибор диагностический ультразвуковой медицинский "Комплексмед" по ТУ 9442-002-31722767-2010варианты исполнения: 1.1; 1.2; 1.3; 2.1; 2.2; 2.3; 3.1; 3.2; 3.3; 4.1; 4.2; 4.3.
I. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
II. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8МГц(1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
III. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 1.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) е соединительными кабелями, 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
IV. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Акустические колонки;
7. Разделительный трансформатор;
8. Педаль;
9. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
V. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
5. Программное обеспечение на жестком носителе;
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
VI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 2.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Медицинский сетевой адаптер для модуля;
4. Педаль;
5. Кабель USB;
6. Ультразвуковые зонды: 2 МГц (1 шт.), 4 МГц (1 шт.), 8 МГц (1 шт.);
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
VII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
9. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение на жестком носителе;
11. Руководство по эксплуатации.
12. Паспорт.
VIII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
4. Ультразвуковые зонды 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
IX. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 3.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковые зонды: 1 МГц (2шт.) с соединительными кабелями;
6. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.) (при необходимости).
7. Программное обеспечение на жестком носителе;
8. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
X. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.1» в составе:
1. Системный блок персонального компьютера со встроенным модулем;
2. Монитор;
3. Мышь;
4. Клавиатура;
6. Разделительный трансформатор;
7. Педаль;
8. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
9. Программное обеспечение на жестком носителе;
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
XI. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.2» в составе:
1. Чемодан со встроенным модулем и ноутбуком;
2. Педаль;
3. Медицинский сетевой адаптер;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
XII. Прибор диагностический ультразвуковой медицинский «Комплексмед 4.3» в составе:
1. Модуль;
2. Ноутбук с медицинский сетевым адаптером или компьютер с разделительным трансфор-матором;
3. Педаль;
4. Кабель USB;
5. Ультразвуковой зонд 3МГц (1шт.).
6. Программное обеспечение на жестком носителе;
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
ФСР 2011/10772
26.02.2021
26.60.12.132
156350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)