ФСР 2011/10406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10406

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010вариантов исполнения: I. Комплектация 1, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 20 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 5 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. II. Комплектация 2, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 40 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. III. Комплектация 3, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 80 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.

ФСР 2011/10406

13.05.2022

21.20.23.110

116120

Развернуть

ФСР 2011/10406

12.01.2016

ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"