ФСР 2011/10406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10406
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови
иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010
Номер РУ
ФСР 2011/10406
Дата РУ
12.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13218
Заявитель
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Изготовитель
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
116120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит.А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010вариантов исполнения: I. Комплектация 1, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 20 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 5 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. II. Комплектация 2, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 40 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. III. Комплектация 3, в составе: Реагент 1 - 2 флакона по 80 мл. Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл. Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
ФСР 2011/10406
13.05.2022
21.20.23.110
116120
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010
ФСР 2011/10406
31.03.2011
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
01.03.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)