ФСР 2011/10406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010вариантов исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 20 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 5 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
II. Комплектация 2, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 40 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
III. Комплектация 3, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 80 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
I. Комплектация 1, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 20 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 5 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
II. Комплектация 2, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 40 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 10 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
III. Комплектация 3, в составе:
Реагент 1 - 2 флакона по 80 мл.
Реагент 2 - 2 флакона по 20 мл.
Калибратор (калибровочный раствор С-реактивного белка с концентрацией, указанной на этикетке флакона) - 1 флакон (1 мл).
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Номер РУ
ФСР 2011/10406
Дата РУ
13.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63486
Изготовитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
116120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116120
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови
иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010
ФСР 2011/10406
12.01.2016
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
93 9817
116120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)